Rebif 8,8 mikrogramů/0,1 ml+22 mikrogramů/0,25 ml Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Velké množství údajů přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu
beta před početím nebo po expozici během prvního trimestru těhotenství. Délka expozice během
prvního trimestru je však nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití
interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo
těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno. Zkušenosti s expozicí během druhého a třetího trimestru jsou
velmi omezené.

Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech spontánního potratu. Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze
na základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko
nenaznačují.

Pokud je to klinicky indikováno, lze zvážit podání přípravku Rebif v těhotenství.

Kojení

Dostupné omezené údaje o přestupu interferonu beta-1a do mateřského mléka spolu
s chemickými/fyziologickými charakteristikami interferonu beta naznačují, že hladina interferonu
beta-1a vylučovaného do lidského mateřského mléka je zanedbatelná. Neočekávají se žádné škodlivé
účinky na kojené novorozence/kojence.

Přípravek Rebif lze v období kojení podávat.

Fertilita

Účinky přípravku Rebif na fertilitu nebyly hodnoceny.