Re-186-mm-1 Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek
Kyselina askorbová, želatina, hydroxid sodný (pro úpravu pH), kyselina chlorovodíková
(pro úpravu pH), voda pro injekce
6.2. Inkompatibility
Vzhledem k tomu, že neexistují studie kompatibility, přípravek se nesmí míchat s jinými
přípravky kromě přípravků uvedených v bodě 4.2.
6.3. Doba použitelnosti
10 dnů od data výroby.
Datum exspirace je uvedeno na štítku lahvičky.
Po prvním odběru uchovávejte v chladničce při teplotě 2 - 8 oC a přípravek použijte
do 8 hodin.
6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 oC. Uchovávejte v původním obalu.
Podmínky pro uchovávání po odebrání první dávky přípravku naleznete v bodě 6.3.
Radiofarmaka je nutno uchovávat v souladu s národními předpisy o radioaktivních látkách.
6.5. Druh obalu a velikost balení
Bezbarvá skleněná lahvička o objemu 15ml (Ph. Eur., typ I) uzavřená pryžovou zátkou
a hliníkovou objímkou, olověný kontejner.

Lahvička k opakovanému odběru
Velikost balení: 37 MBq; 185 MBq; 370 MBq; 555 MBq; 740 MBq / lahvička.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Všeobecná upozornění
Radiofarmaka mohou přijímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určeném
zdravotnickém zařízeních. Jejich příjem, skladování, používání, přeprava a likvidace se
řídí platnými předpisy a oprávněními k manipulaci s touto látkou.
Radiofarmaka by se měla připravovat způsobem, který vyhovuje požadavkům radiační
ochrany a požadavkům na kvalitu farmaceutických přípravků. Je nutno přijmout vhodná
opatření pro aseptickou přípravu.
Je-li kdykoli během přípravy narušena celistvost lahvičky, přípravek se nesmí použít.
Postupy podávání léčiva je nutno provádět tak, aby se minimalizovalo riziko kontaminace
přípravku a ozáření personálu. Vždy je nutno použít dostatečné ochranné pomůcky proti
radiaci.
Lahvičky skladujte v olověných ochranných pouzdrech.
Před použitím zkontrolujte obal, pH a radioaktivitu.
Lahvička se nesmí otevírat. Po dezinfekci zátky odsajte roztok přes zátku pomocí
jednorázové injekční stříkačky opatřené vhodným ochranným odstíněním a sterilní jehlou
na jedno použití.
Podávání radiofarmak představuje riziko pro ostatní osoby jak z hlediska vnějšího ozáření,
tak i kontaminace z rozlitých kapalin – moči, zvratků apod. Musí být dodrženy všechny
požadavky na zajištění radiační ochrany dle národních předpisů.

Nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky
na radiační ochranu.