Rapifen Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přestože předklinické zkoušení neprokázalo teratogenní nebo akutní embryotoxický účinek, pro
vyhodnocení škodlivých účinků u člověka nejsou k dispozici postačující údaje (viz bod 5.Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Před podáním tohoto přípravku těhotným je proto
nutné posoudit léčebný přínos oproti možnému riziku.

Dlouhodobé užívání opioidů během těhotenství může u novorozence vyvolat lékovou závislost,
která může vést ke vzniku syndromu z vysazení léku u novorozenců.

Intravenózní podání během porodu (včetně císařského řezu) se nedoporučuje, protože RAPIFEN
prochází placentou a může potlačit spontánní dýchání v novorozeneckém období. Jestliže je
v takovém případě RAPIFEN podán, musí být neprodleně k dispozici vybavení pro asistovanou
ventilaci pro matku a kojence.
Pro dítě musí být vždy dostupný také antagonista opioidů. Poločas antagonisty opioidů může být
kratší než poločas alfentanilu, proto může být nezbytné opakované podání antagonisty opioidů.

Kojení
RAPIFEN může přestupovat do mateřského mléka. Kojení nebo používání odstříkaného
mateřského mléka proto nelze doporučit do 24 hodin po aplikaci přípravku RAPIFEN.