Ramonna Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji zaznamenaný nežádoucí účinek byla nauzea.

Třída orgánových systémů
MedDRA
Frekvence nežádoucích účinků
Velmi časté
(≥1/10)
Časté
(≥1/100 až <1/10)
Poruchy nervového systému

Bolest hlavy Závrať
Gastrointestinální poruchy Nauzea
Bolest v podbřišku

Průjem
Zvracení
Poruchy reprodukčního systému
a prsu

Krvácení mimo menstruaci* Opoždění menstruace o více
než 7 dní **
Nepravidelné krvácení
Citlivost prsů
Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace

Únava

* Pravidelnost krvácení může být přechodně narušena, ale většina žen má další menstruační cyklus
v rozmezí 5-7 dní od očekávaného termínu.
** Pokud se menstruační cyklus opozdí o více než 5 dní, je třeba vyloučit těhotenství.

Ze sledování po uvedení na trh byly ještě hlášeny následující nežádoucí účinky:
Gastrointestinální poruchy
Velmi vzácné (<1/10000): bolest břicha
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné (<1/10000): vyrážka, kopřivka, svědění
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Velmi vzácné (<1/10000): bolest v oblasti pánve, dysmenorea
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi vzácné (<1/10000): otok obličeje

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek