Radionuklidový generátor 81rb/81mkr Obalová informace

/ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
(plechový hermetický obal, plechovka)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Radionuklidový generátor 81Rb/81mKr 18–740 MBq radionuklidový generátor
Krypton (81mKr)

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Krypton (81mKr) 18-740 MBq k datu a hodině kalibrace

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: chlorid rubidný (neuvádí se, neboť slouží k výrobě generátoru, ale nepřechází do
plynné formy, která se aplikuje - 81mKr v proudu nosného vzduchu)

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

radionuklidový generátor
Aktivita: 18, 37, 74, 111, 148, 185, 222, 259, 296, 333, 370, 444, 518, 592, 666, 740 MBq

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Určeno výhradně k aplikaci inhalací ve speciální aplikační jednotce.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



Přípravek neobsahuje protimikrobní přísady.

8. POUŽITELNOST

Referenční čas HH :MM DD.MM.RRRR
EXP HH:MM DD.MM.RRRR


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem. Uchovávejte v původním obalu a uzavřenými
přívody. Uchovávejte v souladu s požadavky platných předpisů pro radioaktivní látky.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
/
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

RadioMedic s.r.o., Husinec-Řež 289, 250 68 Řež, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

88/206/00-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se