Radionuklidový generátor 81rb/81mkr Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Chlorid rubidný.

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

24 hodin od data a hodiny kalibrace.
24 hodin po prvním otevření (za dodržení podmínek daných výrobcem a za dodržení obecných
pravidel práce s radioaktivními přípravky).

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním obalu. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v souladu s požadavky platných předpisů pro uchovávání radioaktivních látek.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Těleso a vstupní/výstupní přívody ze syntetického polymeru, olověný stínící obal, plechový
hermetický obal, transportní obal.
Velikosti balení [MBq]: 18, 37, 74, 111, 148, 185, 222, 259, 296, 333, 370, 444, 518, 592, 666, 740.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Obecná upozornění
Radiofarmaka mohou přijímat, používat a aplikovat pouze oprávněné osoby v určených
zdravotnických zařízeních. Jejich příjem, skladování, použití, přeprava a likvidace podléhá předpisům
a povolením příslušných úřadů.
Radiofarmaka se musí připravovat takovým způsobem, aby byly dodrženy jak požadavky radiační
ochrany, tak farmaceutické jakosti.
Instrukce pro zacházení s generátorem jsou uvedeny v bodě 12.
Pokud je narušena celistvost obalu generátoru, přípravek by neměl být použit.
Aplikace radiofarmak představuje pro jiné osoby riziko vnějšího ozáření nebo kontaminace stopami
moči, zvratků a jiných tělních tekutin. Proto je potřeba přijmout bezpečnostní opatření radiační
ochrany v souladu s národními předpisy.
Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.