Qinlock Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u mužů a žen
Ženy ve fertilním věku a muži s partnerkami ve fertilním věku musí být poučeni, že přípravek
QINLOCK může způsobit poškození plodu a že během léčby a nejméně jeden týden po poslední
dávce přípravku QINLOCK musí používat účinnou antikoncepci
Před zahájením léčby přípravkem QINLOCK a v jejím průběhu je třeba u žen ve fertilním věku ověřit,
zda nejsou těhotné.

Účinky přípravku QINLOCK na hormonální antikoncepci nebyly hodnoceny. Při používání systémové
hormonální antikoncepce je třeba používat také bariérovou metodu.

Těhotenství
Údaje o používání ripretinibu u těhotných žen nejsou k dispozici.
Na základě mechanismu účinku existuje u ripretinibu podezření, že může způsobit poškození plodu,
pokud je podáván během těhotenství, a studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu 4.4 a 5.3nevyžaduje léčbu ripretinibem.

Kojení
Není známo, zda se ripretinib a jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro
kojené děti nelze vyloučit. Kojení má být během léčby přípravkem QINLOCK a po dobu nejméně
jednoho týdne po poslední dávce přerušeno.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku ripretinibu na lidskou fertilitu. Na základě výsledků studií na
zvířatech může léčba přípravkem QINLOCK zhoršit fertilitu u mužů i žen