V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky pyridoxinu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
MedDRA třídy orgánových systémů
frekvence nežádoucí účinek Psychiatrické poruchy není známo reakce z vysazeníPoruchy nervového systému není známo periferní senzorická neuropatie2, sedaceRespirační, hrudní a mediastinální poruchy není známo respirační poruchaGastrointestinální poruchy není známo nauzea Poruchy kůže a podkožní tkáně není známo fotosenzitivní reakce Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně není známo hypotoniePoruchy reprodukčního systému a prsu není známo snížená laktace Vyšetření není známo folát v krvi snížený1 Byly hlášeny případy reakce z vysazení (nervozita, tremor a abnormální EEG) při dávce 200 mg denně podávané po dobu více než 30 dnů. Vyskytuje se zejména při dlouhodobém (několik měsíců až let) podávání a podávání vysokých dávek (více než 1 g na den). Obvykle dochází k ústupu nežádoucích účinků po vysazení, může však přetrvávat svalová slabost. Byly hlášeny případy u novorozenců a kojenců. Byly hlášeny případy při užívání 500 až 1500 mg pyridoxinu denně u pacientů s homocystinurií.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Volně dostupný nekomerční projekt za účelem laického srovnání léčiv na úrovni interakcí, vedlejších účinků, stejně jako cen léčiv a jejich a alternativ