Prospan Obalová informace

Strana 1 (celkem 4)

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PROSPAN
mg/ml
sirup
Hederae helicis folii extractum siccum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

100 ml sirupu obsahuje Hederae helicis folii extractum siccum 5–7,5:1 (suchý extrakt
z břečťanového listu) 700 mg.
Extrakční činidlo: ethanol 30% (m/m).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: kalium-sorbát, bezvodá kyselina citrónová, krystalizující sorbitol 70%,
xanthanová klovatina, třešňové aroma, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

100 ml, 200 ml sirupu

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

2,5 ml sirupu obsahuje 0,963 g sorbitolu, tj. 0,08 sacharidové jednotky.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Doba použitelnosti po prvním otevření je 6 měsíců.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Strana 2 (celkem 4)
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG
Herzbergstrasse 611 38 Niederdorfelden
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 94/107/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Přípravek se používá k léčbě akutních zánětů dýchacích cest provázených kašlem. Přípravek
uvolňuje hleny v dýchacích cestách, usnadňuje vykašlávání a ulevuje od kašle.
Po poradě s lékařem se dále užívá k léčbě chronických zánětů dýchacích cest provázených
kašlem.
Dávkování:
Děti do 1 roku věku užívají 2,5 ml sirupu dvakrát denně.
Děti mezi 1-5 lety věku užívají 2,5 ml sirupu třikrát denně.
Děti mezi 6-9 lety věku užívají 5 ml sirupu třikrát denně.
Dospělí, dospívající a děti nad 10 let věku užívají 5 ml sirupu třikrát denně, v případě potřeby
mohou dospělí užívat 7,5 ml sirupu třikrát denně.

Sirup se dávkuje pomocí přiložené odměrky.
Sirup se užívá při dávkování třikrát denně ráno, v poledne a večer, při dávkování dvakrát
denně ráno a večer.

Uvolňuje hleny v dýchacích cestách – usnadňuje vykašlávání – ulevuje od kašle

Pro děti, dospívající a dospělé

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

prospan






Strana 3 (celkem 4)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Štítek na lahvičce


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PROSPAN
mg/ml
sirup
Hederae helicis folii extractum siccum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

100 ml sirupu obsahuje Hederae helicis folii extractum siccum 5–7,5:1 (suchý extrakt
z břečťanového listu) 700 mg.
Extrakční činidlo: ethanol 30% (m/m).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: kalium-sorbát, bezvodá kyselina citrónová, krystalizující sorbitol 70%,
xanthanová klovatina, třešňové aroma, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

100 ml, 200 ml sirupu

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

2,5 ml sirupu obsahuje 0,963 g sorbitolu, tj. 0,08 sacharidové jednotky.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Doba použitelnosti po prvním otevření je 6 měsíců.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Strana 4 (celkem 4)
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Niederdorfelden
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. číslo: 94/107/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Dávkování:
Děti do 1 roku věku užívají 2,5 ml sirupu dvakrát denně.
Děti mezi 1-5 lety věku užívají 2,5 ml sirupu třikrát denně.
Děti mezi 6-9 lety věku užívají 5 ml sirupu třikrát denně.
Dospělí, dospívající a děti nad 10 let věku užívají 5 ml sirupu třikrát denně, v případě potřeby
mohou dospělí užívat 7,5 ml sirupu třikrát denně.
Sirup se dávkuje pomocí přiložené odměrky. Sirup se užívá při dávkování třikrát denně ráno,
v poledne a večer, při dávkování dvakrát denně ráno a večer.
Uvolňuje hleny v dýchacích cestách – usnadňuje vykašlávání – ulevuje od kašle
Pro děti, dospívající a dospělé


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU