Propofol-lipuro 1 % (10mg/ml) Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Čištěný sójový olej,
triacylglyceroly se středním řetězcem,
glycerol,
vaječné fosfolipidy pro injekci,
natrium-oleát,
voda pro injekci.

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

Po prvním otevření: Ihned spotřebujte.

Po naředění podle návodu: Podání přípravku musí být zahájeno okamžitě po naředění.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Skleněné ampule z bezbarvého skla (typ I) obsahující 10 nebo 20 ml emulze.

Skleněné injekční lahvičky z bezbarvého skla (typ II) uzavřené brombutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým
krytem obsahující 20 ml, 50 ml nebo 100 ml emulze.

Velikost balení:
skleněné ampule: 10 x 10 ml, 5 x 20 ml
skleněné injekční lahvičky: 10 x 20 ml, 1 x 50 ml, 10 x 50 ml, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

Ampule a lahvičky mají být před použitím protřepány.

Pouze k jednorázovému použití. Jakýkoli zbývající obsah musí být po prvním použití zlikvidován, viz bod 4.2.

Přípravek nesmí být použit, jestliže jsou po protřepání přípravku viditelné dvě vrstvy.


Propofol-Lipuro smí být mísen pouze s následujícími přípravky: infuzním roztokem glukosy 50 mg/ml (5%),
infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) nebo roztokem chloridu sodného 1,8 mg/ml (0,18%)
a glukosy 40 mg/ml (4%) a injekčním roztokem lidokainu 10 mg/ml (1%) neobsahujícím konzervační činidla
(viz bod 4.2 „Způsob a délka podání“ „Infuze naředěného přípravku Propofol-Lipuro“).

Současné podávání přípravku Propofol-Lipuro spolu s infuzním roztokem glukosy 50 mg/ml (5%) nebo
infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) nebo roztokem chloridu sodného 1,8 mg/ml (0,18%) a
glukosy 40 mg/ml (4%) pomocí Y-konektoru v blízkosti místa podání je možné.