Propofol 2% mct/lct fresenius Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek

Čištěný sójový olej
triacylglyceroly se středním řetězcem
vaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací
glycerol
kyselina olejová
hydroxid sodný
voda pro injekci

6.2. Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6.

6.3. Doba použitelnosti

Doba použitelnosti léčivého přípravku v originálním balení před otevřením:
20 ml a 100 ml lahvička: 2 roky
50 ml lahvička: 3 roky
Doba použitelnosti po prvním otevření: přípravek musí být použit ihned po prvním otevření.
Podávací systémy s neředěným přípravkem Propofol MCT/LCT Fresenius musí být vyměněny po hodinách.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před mrazem.

6.5. Druh obalu a obsah balení

20mlbezbarvé skleněné injekční lahvičky (třída I nebo II) a 50ml a 100 ml bezbarvé sklěněné injekční
lahvičky (třída II), brombutylová pryžová zátka.
Velikost balení: 10x20 ml, 1x50 ml, 10x50 ml, 15x50 ml, 10x100 ml

Balení obsahuje 10 skleněných injekčních lahviček s 20 ml emulze.
Balení obsahuje 1 skleněnou injekční lahvičku s 50 ml emulze.
Balení obsahuje 10 skleněných injekčních lahviček s 50 ml emulze.
Balení obsahuje 15 skleněných injekčních lahviček s 50 ml emulze.
Balení obsahuje 10 skleněných injekčních lahviček se 100 ml emulze.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Současně s přípravkem Propofol MCT/LCT Fresenius smí být podán pomocí Y-spojky v blízkosti místa
vpichu 5% injekční roztok glukózy (50 mg/ml) nebo 0,9% injekční roztok chloridu sodného (9 mg/ml)
nebo 0,18% injekční roztok chloridu sodného (1,8 mg/ml) nebo 4% injekční roztok glukózy (40 mg/ml).
Propofol MCT/LCT Fresenius nesmí být mísen s jinými infuzními nebo injekčními roztoky.
Před použitím je třeba očistit pryžovou zátku injekční lahvičky lihovým sprejem nebo tamponem
namočeným v lihu. Po použití musí být obal zlikvidován.