Prograf Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Prograf 0,5 mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky:
hypromelosa,
sodná sůl kroskarmelosy,
monohydrát laktosy,
magnesium-stearát.
Obal tobolky:
želatina,
oxid titaničitý (E 171),
žlutý oxid železitý (E 172).
Potiskový inkoust: Šelak, sójový lecithin, simetikon, hyprolosa, červený oxid železitý (E 172).

Prograf 1 mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky:
hypromelosa,
sodná sůl kroskarmelosy,
monohydrát laktosy,
magnesium-stearát.
Obal tobolky:
želatina,
oxid titaničitý (E 171).
Potiskový inkoust: Šelak, sójový lecithin, simetikon, hyprolosa, červený oxid železitý (E 172).

Prograf 5 mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky:
hypromelosa,
sodná sůl kroskarmelosy,
monohydrát laktosy,
magnesium-stearát.
Obal tobolky:
želatina,
oxid titaničitý (E 171),
červený oxid železitý (E 172).
Potiskový inkoust: Šelak, oxid titaničitý (E 171) a propylenglykol.

6.2 Inkompatibility

Takrolimus není kompatibilní s PVC. Sondy, stříkačky nebo jiná zařízení, které se používají
k přípravě suspenze z obsahu tobolky přípravku Prograf nesmí obsahovat PVC.

6.3 Doba použitelnosti

roky
Po otevření hliníkového sáčku: 1 rok.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Tvrdé tobolky se užívají ihned po vyjmutí z blistru.

6.5 Druh obalu a obsah balení

PVC/PVDC/Al blistr nebo PVC/PVDC/Al perforovaný blistr jednodávkový, 10 tobolek v blistru; 2, 3,
5, 6, 9 nebo 10 blistrů v Al sáčku obsahujícím vysoušedlo, krabička.

Prograf 0,5 mg tvrdé tobolky
20, 30, 50, 60 nebo 100 tvrdých tobolek v blistru.
20x1, 30x1, 50x1, 60x1 nebo 100x1 tvrdá tobolka v perforovaném jednodávkovém blistru.

Prograf 1 mg tvrdé tobolky
20, 30, 50, 60, 90 nebo 100 tvrdých tobolek v blistru.
20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 90x1 nebo 100x1 tvrdá tobolka v perforovaném jednodávkovém blistru.

Prograf 5 mg tvrdé tobolky
30, 50, 60 nebo 100 tvrdých tobolek v blistru.
30x1, 50x1, 60x1 nebo 100x1 tvrdá tobolka v perforovaném jednodávkovém blistru.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Vzhledem k imunosupresivním účinkům takrolimu je třeba se v případě lékových forem určených
k injekčnímu podání, prášku nebo granulí obsažených v přípravcích obsahujících takrolimus během
přípravy vyvarovat inhalace nebo přímého kontaktu s kůží či sliznicemi. Pokud k takovému kontaktu
dojde, kůži omyjte a postižené oko či oči vypláchněte.