Prestarium neo orodisperzní tablety Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dávka by měla být určena individuálně dle profilu pacienta (viz bod 4.4) a míry poklesu krevního
tlaku.

- Hypertenze:
Přípravek Prestarium Neo tablety dispergovatelné v ústech může být používán v monoterapii nebo
v kombinaci s jinými třídami antihypertenziv (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Doporučená úvodní dávka je 5 mg jednou denně ráno.
U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotenzin-aldosteron (zvláště s renovaskulární
hypertenzí, deplecí solí a/nebo objemu, srdeční dekompenzací nebo závažnou hypertenzí) může dojít
k nadměrnému poklesu krevního tlaku po úvodní dávce. U takových pacientů se doporučuje úvodní
dávka 2,5 mg a léčba by měla být zahájena pod lékařským dohledem.
Po jednom měsíci léčby může být dávka zvýšena na 10 mg jednou denně.

Po zahájení léčby přípravkem Prestarium Neo tablety dispergovatelné v ústech se může vyskytnout
symptomatická hypotenze; s větší pravděpodobností se může vyskytnout u pacientů současně léčených
diuretiky. Proto se doporučuje opatrnost, neboť tito pacienti mohou trpět deplecí objemu a/nebo solí.
Je-li to možné, diuretikum by mělo být vysazeno 2 až 3 dny před zahájením léčby přípravkem
Prestarium Neo tablety dispergovatelné v ústech (viz bod 4.4).
U hypertoniků, u nichž vysazení diuretika není možné, by měla být léčba přípravkem Perindopril
Arginine 2,5 mg Servier tablety dispergovatelné v ústech zahájena v dávce 2,5 mg. Měly by být
monitorovány renální funkce a hladiny draslíku v séru. Následné dávkování přípravku Prestarium Neo
tablety dispergovatelné v ústech by mělo být přizpůsobeno míře poklesu krevního tlaku. Pokud je to
nutné, může být znovu zahájena diuretická léčba.
U starších pacientů by měla být léčba zahájena dávkou 2,5 mg, která se může progresivně zvýšit na
mg po jednom měsíci, v případě nutnosti pak až na 10 mg, s ohledem na funkci ledvin (viz níže
uvedená tabulka).

- Symptomatické srdeční selhání:
Doporučuje se, aby byla léčba přípravkem Prestarium Neo tablety dispergovatelné v ústech, obvykle v
kombinaci s kalium-nešetřícími diuretiky a/nebo digoxinem a/nebo betablokátorem, zahájena pod
pečlivým lékařským dohledem v doporučené úvodní dávce 2,5 mg ráno. Pokud je tato dávka
tolerována, může být zvýšena po 2 týdnech na 5 mg jednou denně. Úprava dávkování by měla být
založena na klinické odpovědi jednotlivého pacienta.
U závažného srdečního selhání a u dalších pacientů považovaných za vysoce rizikové (pacienti
s poruchou funkce ledvin a tendencí k elektrolytové nerovnováze, pacienti souběžně užívající
diuretika a/nebo vazodilatancia) by léčba měla být zahájena pod pečlivým lékařským dohledem (viz
bod 4.4).
Pacienti s vysokým rizikem symptomatické hypotenze, např. pacienti s deplecí solí s nebo bez
hyponatrémie, pacienti s hypovolémií nebo pacienti, kteří užívali intenzivní diuretickou léčbu, by měli
být stabilizováni pokud možno před zahájením léčby přípravkem Prestarium Neo tablety
dispergovatelné v ústech. Měl by být pečlivě sledován krevní tlak, renální funkce a sérová hladina
draslíku, a to před a během léčby přípravkem Prestarium Neo tablety dispergovatelné v ústech (viz
bod 4.4).

- Stabilní ischemická choroba srdeční:
Léčba přípravkem Prestarium Neo tablety dispergovatelné v ústech by měla být zahájena v dávce mg jednou denně po dobu dvou týdnů, poté by měla být dávka zvýšena na 10 mg jednou denně
s ohledem na funkci ledvin a pokud je dávka 5 mg dobře tolerována.
Starší pacienti by měli užívat 2,5 mg jednou denně po dobu jednoho týdne, poté 5 mg jednou denně
v dalším týdnu před zvýšením dávky na 10 mg jednou denně s ohledem na funkci ledvin (viz tabulka „Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin“). Dávka by měla být zvýšena, pouze pokud
je předchozí nižší dávka dobře tolerována.

Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin:
U pacientů s poruchou funkce ledvin by měla být dávka upravena podle clearance kreatininu, jak
ukazuje následující tabulka:

Tabulka 1: Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin

Clearance kreatininu
(ml/min)
Doporučená dávka
ClCR ≥ 60 5 mg denně
30 < ClCR < 60 2,5 mg denně
15 < ClCR < 30 2,5 mg obden
Hemodialyzovaní pacienti *
ClCR < 15 2,5 mg v den dialýzy
* Clearance perindoprilátu při dialýze je 70 ml/min.
U hemodialyzovaných pacientů by měla být dávka podávána po dialýze.

Porucha funkce jater:
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování (viz body 4.4 a 5.2).

Pediatrická populace:
Bezpečnost a účinnost perindoprilu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná
doporučení ohledně dávkování.
Proto se použití u dětí a dospívajících nedoporučuje.

Způsob podání
Perorální podání.
Doporučuje se užívat přípravek Prestarium Neo tablety dispergovatelné v ústech jednou denně ráno
před jídlem.
Tableta by měla být umístěna na jazyk pro rozmělnění a spolknuta se slinami.