Prestarium neo Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Vnější obal
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Prestarium Neo 5 mg potahované tablety
Perindoprilum argininum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje perindoprilum 3,395 mg, odpovídající 5 mg perindoprilum
argininum.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu. Viz příbalová informace pro další informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahované tablety, krabička o obsahu 5, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60 tablet (60 tablet nebo 2 tuby o
obsahu 30 tablet), 84 tablet (84 tablet nebo 3 tuby o obsahu 28 tablet), 90 tablet (90 tablet nebo 3 tuby
o obsahu 30 tablet), 100 tablet (100 tablet nebo 2 tuby o obsahu 50 tablet), 120 tablet (120 tablet nebo
tuby o obsahu 30 tablet) nebo 500 tablet (500 tablet nebo 10 tub o obsahu 50 tablet).
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP {MM/RRRR}
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
58/162/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
prestarium neo
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU (TUBA)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Prestarium Neo 5 mg potahované tablety
Perindoprilum argininum
Perorální podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP {MM/RRRR}
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
potahovaných tablet
10 potahovaných tablet
14 potahovaných tablet
20 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
6. JINÉ
Zkratky pro dny v týdnu
PO
ÚT
ST
ČT
PÁ
SO
NE
Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Registrační číslo: 58/162/05-C