Preductal mr Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky, posouzené přinejmenším jako možné, které lze přisoudit léčbě trimetazidinem, jsou
zaznamenány níže, za použití následujícího vyjádření frekvence:
velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až
<1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).


Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy nervového systému Časté Závrať, bolest hlavy
Není známo Příznaky parkinsonismu (tremor,
akinéza, hypertonie), nestabilní
chůze, syndrom neklidných nohou,
ostatní příbuzné poruchy hybnosti,
obyčejně reverzibilní po vysazení léčby
Není známo Poruchy spánku (nespavost, ospalost)
Srdeční poruchy Vzácné Palpitace, extrasystoly, tachykardie
Cévní poruchy Vzácné Arteriální hypotenze, ortostatická
hypotenze, která může být spojena

s malátností, závratí nebo pádem,
zvláště u pacientů užívajících
antihypertenziva, zčervenání
Gastrointestinální poruchy Časté Bolest břicha, průjem, dyspepsie,
nauzea a zvracení
Není známo Zácpa
Poruchy kůže a podkožní Časté Vyrážka, svědění, kopřivka.
tkáně Není známo Akutní generalizovaná exantematózní
pustulóza (AGEP), angioedém
Celkové poruchy a reakce Časté Astenie
v místě aplikace
Poruchy krve a Není známo Agranulocytóza
lymfatického systému Trombocytopenie
Trombocytopenická purpura
Poruchy jater a žlučových Není známo Hepatitida
cest


Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek