Pradaxa Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látek
Obsah tobolky
Kyselina vinná
Arabská klovatina
Hypromelosa
DimetikonMastek
Hyprolosa
Obal tobolky
Karagenan
Chlorid draselný
Oxid titaničitý
Hypromelosa
Černý potiskový inkoust
Šelak
Černý oxid železitý
Hydroxid draselný
6.2Inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3Doba použitelnosti
Blistr alahvička
3roky
Po otevření lahvičky je nutno léčivý přípravek spotřebovat do 4měsíců.
6.4Zvláštní opatření pro uchovávání
Blist
Uchovávejte vpůvodním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Lahvička
Uchovávejte vpůvodním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou.
6.5Druh obalu aobsah balení
Perforované hliníkové jednodávkové blistry 10x1tvrdá tobolka. Jedna krabička obsahuje 10, 30 nebo
60tvrdých tobolek.
Perforované hliníkové jednodávkové bílé blistry 10x1tvrdá tobolka. Jedna krabička obsahuje
60tvrdých tobolek.
Polypropylenová lahvička se šroubovacím uzávěrem obsahující 60tvrdých tobolek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku apro zacházení sním
Při vyjímání tobolek přípravku Pradaxa zblistru mají být dodržovány následující pokyny:
Jednodávkový blistr má být oddělen zcelého blistru podél perforační linie.
Fólie na zadnístraně blistru má být sloupnuta atobolka vyjmuta.
Tvrdé tobolky se nemají protlačovat přes fólii blistru.
Fólie blistru se nemá odstraňovat dříve, než je nutné tvrdou tobolku užít.
Při vyjímání tvrdé tobolky zlahvičky mají být dodržovány následující pokyny:
Víčko se otevírá stlačením aotočením.
Po vyjmutí tobolky je třeba ihned nasadit víčko zpět na lahvičku alahvičku dobře uzavřít.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován vsouladu smístními
požadavky.