Poltechnet Pro děti, pediatrická populace

Použití u dětí a dospívajících je nutno pečlivě zvážit na základě klinických potřeb a posoudit poměr
přínosů/rizik u této skupiny pacientů.

Aktivita, která je určená k podání dětem a dospívajícím, se musí přizpůsobit dle doporučení dávkovací karty
pro pediatrické použití vydané Evropskou asociací nukleární medicíny (European Association of Nuclear
Medicine, EANM) a lze ji vypočítat násobením výchozí aktivity (stanovené pro účely výpočtu) korekčním
faktorem, který je závislý na hmotnosti a je uveden v tabulce níže (viz tabulka 1).

Aktivita[MBq]podaná = výchozí aktivita x násobek

Scintigrafie štítné žlázy: Podaná aktivita [MBq] = 5,6 MBq x korekční faktor (tabulka 1) K získání snímků
dostatečné kvality je nutná minimální aktivita 10 MBq.

Identifikace/lokalizace ektopické žaludeční sliznice: Podaná aktivita [MBq] = 10,5 MBq x korekční faktor
(tabulka 1). K získání snímků dostatečné kvality je nutná minimální aktivita 20 MBq.



Strana 3 z
Tabulka 1: Na tělesné hmotnosti závislé korekční faktory pro pediatrickou populaci (pro scintigrafii štítné žlázy
a identifikaci/lokalizaci ektopické žaludeční sliznice) dle směrnice EANM z května 2008.

Tělesná
hmotnost
[kg]
Násobek Tělesná
hmotnost
[kg]
Násobek Tělesná
hmotnost
[kg]
Násobek
1 22 5,29 42 9,14
1,14 24 5,71 44 9,57
1,71 26 6,14 46 10,00
2,14 28 6,43 48 10,29
10 2,71 30 6,86 50 10,71
12 3,14 32 7,29 52-54 11,29
14 3,57 34 7,72 56-58 12,00
16 4,00 36 8,00 60-62 12,71
18 4,43 38 8,43 64-66 13,43
20 4,86 40 8,86 68 14,00

Scintigrafie slinných žláz: Pracovní skupina pro pediatrii EANM (1990) doporučuje, aby aktivita podávaná
dětem byla vypočtena podle tělesné hmotnosti dle níže uvedené tabulky (viz tabulka 2) s minimální dávkou
10 MBq k získání snímků dostatečné kvality.

Tabulka 2: Na tělesné hmotnosti závislý korekční faktor pro pediatrickou populaci (pro scintigrafii slinné
žlázy) dle doporučení EANM z roku 1990.

Tělesná
hmotnost
[kg]
Faktor Tělesná
hmotnost
[kg]
Faktor Tělesná
hmotnost
[kg]
Faktor
0,1 22 0,50 42 0,78
0,14 24 0,53 44 0,80
0,19 26 0,56 46 0,82
0,23 28 0,58 48 0,85
10 0,27 30 0,62 50 0,88
12 0,32 32 0,65 52-54 0,90
14 0,36 34 0,68 56-58 0,92
16 0,40 36 0,71 60-62 0,96
18 0,44 38 0,73 64-66 0,98
20 0,46 40 0,76 68 0,99

Scintigrafie slzných kanálků: doporučené aktivity se podávají jak dospělým, tak i dětem.

Způsob podání

Intravenózní nebo oční podání.

Vícenásobné použití.

Návod k okamžité přípravě tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 12.

Příprava pacienta viz bod 4.4.

Při scintigrafii štítné žlázy, scintigrafii slinných žláz a identifikaci/lokalizaci ektopické žaludeční sliznice se
podává roztok technecistanu-(99mTc) sodného intravenózní injekcí.
Při scintigrafii slzných kanálků se vkapávají kapky do obou očí (oční podání).




Strana 4 z Pořízení snímku
Scintigrafie štítné žlázy: 20 minut po intravenózní injekci.
Scintigrafie slinných žláz: okamžitě po intravenózní injekci a v pravidelných intervalech po dobu 15 minut.
Identifikace/lokalizace ektopické žaludeční tkáně: okamžitě po intravenózní injekci a v pravidelných
intervalech po dobu 30 minut.
Scintigrafie slzných kanálků: dynamické snímky do 2 minut po vkapání, následně statické snímky pořizované v
pravidelných intervalech během 20 minut.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Riziko hypersenzitivních reakcí nebo anafylaktických reakcí
Objeví-li se hypersenzitivní reakce nebo anafylaktická reakce, musí se okamžitě ukončit podávání léčivého
přípravku a podle potřeby zahájit intravenózní léčba. K umožnění okamžitého zásahu v případě nouze musí být
k okamžité dispozici nezbytné léčivé přípravky a vybavení, jako je endotracheální trubice a ventilátor.

Individuální zdůvodnění poměru přínosu a rizika
Vystavení ionizujícímu záření musí být u každého pacienta odůvodněné předpokládaným přínosem. Podávaná
aktivita musí být v každém případě co nejnižší, jakou lze rozumně dosáhnout za účelem získání požadované
diagnostické informace.

Porucha funkce ledvin a jater
U těchto pacientů je nutné pečlivé posouzení poměru přínosů a rizik, jelikož hrozí riziko zvýšené radiační
expozice.

Současné podání chloristanu sodného je spojeno se sníženým vychytáváním radioaktivity ve žlázových
tkáních.

Pediatrická populace
Informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2.
Je nutné pečlivé posouzení indikace, jelikož efektivní dávka v MBq je vyšší než u dospělých (viz bod 11).

U pediatrických pacientů je obzvláště důležité blokovat štítnou žlázu, s výjimkou scintigrafie štítné žlázy.

Příprava pacienta
U některých indikací může být nutná premedikace pacienta léčivými přípravky, které blokují štítnou žlázu.
Před zahájením vyšetření má být pacient dobře hydratován a během prvních několika hodin po vyšetření
vyzýván k co nejčastějšímu močení, aby se snížilo ozáření.

Před scintigrafií Meckelova divertiklu nebo scintigrafií slzných kanálků se musí podat látka blokující štítnou
žlázu, aby se zabránilo falešně pozitivním výsledkům a aby se minimalizovalo ozáření technecistanem
snížením jeho akumulace ve štítné žláze a slinných žlázách. Před scintigrafií štítné žlázy, příštítných tělísek
nebo slinných žláz se látka pro blokování štítné žlázy naopak NESMÍ podávat.
Před podáním technecistanu-(99mTc) sodného při scintigrafii Meckelova divertiklu nesmí pacient 3 až 4 hodiny
jíst, aby se snížila peristaltická aktivita střeva.

Po in vivo značení erytrocytů za použití iontů cínu pro redukci technecistanu-(99mTc) sodného je 99mTc primárně
vázán na erytrocyty, proto se scintigrafie Meckelova divertiklu musí provádět před nebo několik dní po in vivo
značení erytrocytů.

Po vyšetření
Po dobu 12 hodin má být omezen blízký kontakt s kojenci a těhotnými ženami.

Zvláštní upozornění
Injekční roztok technecistanu-(99mTc) sodného obsahuje 3,6 mg/ml sodíku.



Strana 5 z V závislosti na době podání injekce může být množství sodíku podaného pacientovi v některých případech
vyšší než 1 mmol (23 mg). To je nutno vzít v úvahu u pacientů, kteří jsou na dietě s nízkým obsahem sodíku.

Když se roztok technecistanu-(99mTc) sodného používá ke značení kitů, musí se při stanovení celkového obsahu
sodíku vzít v úvahu sodík obsažený v eluátu a v kitu. Přečtěte si prosím příbalovou informaci daného kitu.

U scintigrafie slinných žláz je nutno očekávat nižší specificitu metody v porovnání s MR sialografií.

Bezpečnostní opatření s ohledem na ohrožení životního prostředí viz bod 6.6.