Polivy Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen

Ženy
Ženy ve fertilním věku mají být poučeny, aby během léčby polatuzumabem vedotinem a nejméně
měsíců po poslední dávce používaly účinnou antikoncepci.

Muži
Pacienti s partnerkou ve fertilním věku mají být poučeni, aby během léčby polatuzumabem vedotinem
a nejméně 6 měsíců po poslední dávce používali účinnou antikoncepci.

Těhotenství

Údaje o podávání přípravku Polivy těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly
reprodukční toxicitu může polatuzumab vedotin podávaný těhotným ženám poškozovat plod. U pacientek ve fertilním věku
je nutno provést těhotenský test před zahájením léčby. Podávání přípravku Polivy se v těhotenství a u
žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje, pokud potenciální prospěch pro
matku nepřeváží případné riziko pro plod.

Kojení

Není známo, zda se polatuzumab vedotin nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského
mléka. Riziko pro kojené děti nelze vyloučit. Ženy mají kojení během léčby přípravkem Polivy a
nejméně 3 měsíce po poslední dávce přerušit.

Fertilita

Polatuzumab vedotin vyvolával v neklinických studiích testikulární toxicitu a může zhoršovat
reprodukční funkci a fertilitu mužů Mužům se proto před léčbou tímto přípravkem doporučuje odběr a uchování spermatu. Mužům se
doporučuje, aby během léčby přípravkem Polivy a až 6 měsíců po poslední dávce nepočali dítě.