Plenvu Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Sukralóza (E 955)
Aspartam (E 951)
Kyselina citronová (E 330) obalená maltodextrinem (E 1400)
Mangové aroma obsahující glycerol (E 422), složené aroma, arabskou klovatinu (E 414), maltodextrin
(E 1400) a přírodní aroma
Aroma ovocného punče obsahující složené aroma, arabskou klovatinu (E 414), maltodextrin (E 1400)
a aroma

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

Sáčky: 2 roky
Rekonstituované roztoky: 24 hodin

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Sáčky: Uchovávejte při teplotě do 25 °C

Rekonstituované roztoky: Připravené roztoky se uchovávají při teplotě do 25 °C a musí se vypít do
24 hodin. Roztoky lze uchovávat v chladničce. Roztoky musí být zakryté.



6.5 Druh obalu a obsah balení

Každý sáček se skládá z laminátu tvořeného následujícími materiály: polyethylentereftalát (PET),
polyethylen, hliník a extrudovaná pryskyřice.

1. dávka obsahuje 115,96 g prášku, sáček A pro 2. dávku obsahuje 46,26 g prášku a sáček B pro
2. dávku obsahuje 55,65 g prášku.

Tyto tři sáčky jsou zabaleny v průhledném sekundárním přebalu v krabičce a tvoří jednu léčebnou kúru
přípravku Plenvu. Krabička také obsahuje příbalovou informaci pro pacienta.

Přípravek Plenvu je dostupný v balení obsahujícím 1 léčebnou kúru a v balení obsahujícím 40, 80,
160 a 320 léčebných kúr. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Rekonstituce přípravku Plenvu s vodou může trvat přibližně až 8 minut a nejlepší postup je nejdříve
vysypat prášek do nádoby pro smísení a následně přilít vodu. Před pitím roztoku musí pacient vyčkat
až do rozpuštění veškerého prášku.

Po rekonstituci s vodou je možné přípravek Plenvu ihned pít, nebo upřednostňuje-li se, je možné ho
před podáním vychladit.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.