Plasmalyte roztok s glukózou Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek
Voda pro injekci.
Koncentrovaná kyselina chlorovodíková (k úpravě pH).
6.2. Inkompatibility
Aditiva
V případě přidání aditiv k přípravku Plasmalyte s glukózou je třeba použít aseptickou techniku. Po
přidání aditv je třeba roztok důkladně promíchat. Roztok obsahující aditiva neskladujte.
Před přidáním aditiva do vaku Viaflo s roztokem, je třeba posoudit jeho kompatibilitu.
Prostudujte si příbalovou informaci léčivého přípravku, který chcete použít.
Před přidáním substance nebo léčiva zkontrolujte, zda jsou rozpustné a/nebo stabilní ve vodě a zda
rozsah i pH přípravku Plasmalyte s glukózou je vhodný (pH 4,0–6,0). Po přidání zkontrolujte, zda u
roztoku nedošlo ke změně barvy a/ nebo výskytu sraženin, nerozpustných komplexů nebo krystalů.
Roztoky s obsahem glukózy nejsou kompatibilní s krví a červenými krvinkami, jelikož dochází k
hemolýze a srážení.
Přídatné látky, u nichž byla zjištěna inkompatibilita, nepoužívejte.
6.3. Doba použitelnosti
Doba použitelnosti v neotevřeném balení: 2 roky pro 250ml a 500ml vaky,
3 roky pro 1000ml vak.
Doba použitelnosti po otevření: Aditiva
Chemickou a fyzikální stabilitu aditiva při pH přípravku Plasmalyte s glukózou ve vacích Viaflo
je třeba stanovit před použitím.
Z mikrobiologického hlediska je třeba zředěný přípravek použít okamžitě. Nebude-li použit
okamžitě, jsou doba uchovávání během použití a podmínky uchovávání před použitím v odpovědnosti
uživatele; tato doba by neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 až 8°C, pokud rekonstituce
neproběhla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
6.5. Druh obalu a velikost balení
Vaky jsou vyrobeny ze slisovaného polyolefin/polyamid plastu (PL 2442). Vaky jsou přebaleny
ochranným plastovým obalem z polyamidu/polypropylenu, který slouží pouze k fyzické ochraně vaků.
Velikosti balení: 250, 500 a 1000 ml.
Obsah vnějšího kartonu: 30 vaků o objemu 250 ml
20 vaků o objemu 500 ml
10 vaků o objemu 1000 ml
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a zacházení s ním
Obsah vaku má být použit okamžitě po jeho otevření a nesmí být uchováván pro následnou infuzi.
Po jednorázovém použití zlikvidujte.
Veškerý nespotřebovaný roztok zlikvidujte.
Částečně spotřebované vaky znovu nenapojujte.
1. Otevření
a. Vak Viaflo vyjměte ze zevního obalu až bezprostředně před použitím.
b. Rázným stisknutím vnitřního vaku zkontrolujte případné netěsnosti. Pokud zjistíte
prosakování, roztok zlikvidujte, protože by mohla být narušena jeho sterilita.
c. Zkontrolujte, zda je roztok čirý a neobsahuje částice. Pokud roztok není čirý nebo pokud
obsahuje částice, zlikvidujte jej.
2. Příprava pro podávání
Pro přípravu a podání použijte sterilní materiál.
a. Zavěste vak za ouško.
b. Odstraňte plastový ochranný uzávěr z výstupního portu v dolní části vaku:
- jednou rukou uchopte křidélko hrdla portu;
- druhou rukou uchopte větší křídlo na uzávěru a otočte jím;
- uzávěr vyskočí.
c. Při přípravě infuze použijte aseptickou techniku.
d. Připojte infuzní set. Prostudujte si úplné pokyny týkající se připojení, naplnění setu a
podávání roztoku, dodávané se setem.
3. Techniky injekce aditiv
Varování: Některá aditiva mohou být inkompatibilní.

V případě přidání aditiv je třeba před parenterálním podáním ověřit osmolaritu. Je nutno
provést řádné a pečlivé aseptické smísení jakéhokoli aditiva. Roztoky obsahující aditiva mají
být podávány ihned a nemají být skladovány.

Přidání léčiva před podáním:
a. Dezinfikujte port pro přidání medikace.
b. Pomocí injekční stříkačky s jehlou o velikosti 19G (1,10 mm) až 22G (0,70 mm)
propíchněte opětovně uzavíratelný port pro přidání medikace a podávejte.
c. Roztok s léčivem důkladně promíchejte. U léčiv s vysokou hustotou, například u chloridu
draselného, jemně poklepejte na porty v obrácené poloze a roztok promíchejte.
Upozornění: Vaky obsahující aditiva neskladujte.
Přidání léčiva během podávání:
a. Zavřete svorku na setu.
b. Dezinfikujte injekční port.
c. Pomocí injekční stříkačky s jehlou o velikosti 19G (1,10 mm) až 22G (0,70 mm)
propíchněte opětovně uzavíratelný port pro medikaci a vstříkněte látku.
d. Sejměte vak z IV. stojanu a otočte jej do obrácené polohy.
e. Uvolněte oba obrácené porty jemným poklepáním.
f. Roztok s léčivem důkladně promíchejte.
g. Vraťte vak na místo, otevřete svorku a pokračujte v podávání.