Pimafucort Vedlejší a nežádoucí účinky

V této části jsou nežádoucí účinky definovány následovně: velmi časté ≥časté ≥1/100 až Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle frekvence výskytu.

Hydrokortison:
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
- Endokrinní poruchy: potlačení funkce nadledvin.
- Poruchy kůže a podkožní tkáně: atrofie a ztenčení kůže, teleangiektazie, purpura, strie, rosacea,
periorální dermatitida, depigmentace, hypetrichóza, rebound efekt, zpomalení hojení.

Velmi vzácné (<1/10000)
- Poruchy oka: glaukom, katarakta (při dlouhodobém podávání vysokých dávek v oblasti očí).

Riziko se obecně zvyšuje s délkou trvání léčby, při použití okluze a při aplikaci na obličej, v kožních
záhybech, v genitální oblasti a na ochlupenou kůži. Při dlouhodobém podávání vysokých dávek se
může vyskytnout hypersenzitivní reakce.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Neomycin:
- Hypersenzitivní reakce;
- teoreticky ototoxicita nebo nefrotoxicita při aplikaci na zraněnou kůži nebo do zevního zvukovodu
při perforovaném bubínku.
Natamycin:
- Hypersenzitivní reakce;
- kontaktní dermatitida.
Hydrokortison:
- Rozmazané vidění.*

* Viz bod 4.4.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek