Physioneal 40 glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: peritoneální dialýza, hypertonické roztoky,
ATC kód: B05DB
Mechanismus účinku
Pro pacienty se selháním ledvin je peritoneální dialýza způsob odstranění toxických látek vznikajících
při metabolismu dusíku a normálně vylučovaných ledvinami a pomocným prostředkem při regulaci
rovnováhy tekutin a elektrolytů i acidobazické rovnováhy. Tento postup spočívá v podání roztoku pro
peritoneální dialýzu katétrem do peritoneální dutiny.
Farmakodynamické účinky
Vzhledem k obsahu glukózy je roztok hyperosmolární ve srovnání s plazmou, čímž je vytvořen
osmotický gradient, který usnadňuje odstranění tekutiny z plazmy do roztoku. Prostup látek mezi
peritoneálními kapilárami pacienta a roztokem probíhá přes peritoneální membránu na základě
principů osmózy a difuze. Po uplynutí prodlevy je roztok saturován toxickými látkami a musí být
vyměněn. S výjimkou laktátu, který představuje prekursor bikarbonátu, byly koncentrace elektrolytů v
roztoku vypočteny ve snaze normalizovat hladiny elektrolytů v plazmě. Produkty metabolismu dusíku,
které jsou v krvi obsaženy ve vysoké koncentraci, přestupují peritoneální membránu do roztoku pro
peritoneální dialýzu.
Klinická účinnost a bezpečnost
Více než 30 % pacientů v klinických studiích byli starší 65 let. Vyhodnocení výsledků získaných pro
tuto skupinu pacientů nevykazují oproti zbytku pacientů žádné rozdíly.
Studie in vitro a ex vivo přinesly důkazy o zlepšení indikátorů biokompatibility přípravku Physioneal
40 ve srovnání se standardními roztoky s laktátovým pufrem. Kromě toho potvrdily klinické studie
částečnou úlevu u omezeného počtu pacientů s bolestivostí břicha v době napouštění roztoku. Dosud
však nejsou k dispozici údaje, které by svědčily o tom, že dochází k všeobecnému snížení klinických
komplikací nebo že pravidelné používání těchto roztoků může přinést významné výhody při
dlouhodobém používání.