Peritol Pro děti, pediatrická populace

Peritol je určen k podávání dětem od 6 let.
Děti ve věku 6-10 let: lze podávat 4-6 mg denně (dvakrát až třikrát denně půl tablety).
Děti ve věku 10-14 let: doporučená denní dávka je 8-12 mg (dvakrát nebo třikrát denně jedna tableta).
Pokud má být denní dávka podávána jako jedna denní dávka, doporučuje se podávání večer před spaním.
Maximální denní dávka pro tuto věkovou skupinu je 16 mg (čtyři tablety).
Děti nemají být léčeny přípravkem Peritol déle než 2 týdny.

Porucha funkce jater
U těchto pacientů lze očekávat snížení metabolismu léčivé látky, a proto má být zvážena redukce dávky.

Porucha funkce ledvin
Léčivá látka je vylučována převážně ledvinami, a proto má být zvážena redukce dávky.

Způsob podání
Perorální podání
Tablety je třeba užívat před jídlem nebo po jídle a zapíjet vodou.

4.3 Kontraindikace

• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
• akutní astmatický záchvat, onemocnění dolních cest dýchacích;
• glaukom;
• stenozující žaludeční vřed, pylorická obstrukce;
• stavy spojené s retencí moči (symptomatická hypertrofie prostaty, obstrukce krčku močového
měchýře);
• současná léčba inhibitory MAO;
• starší a/nebo oslabení pacienti;
• těhotenství, kojení (viz bod 4.6).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Při prvním zahájení léčby přípravkem Peritol se vzhledem k jeho sedativním účinkům doporučuje
podání první dávky po večerním jídle.

Při léčbě starších nebo oslabených pacientů přípravkem Peritol je třeba zvýšené opatrnosti, protože
mohou být náchylnější k výskytu některých nežádoucích účinků vyvolaných antihistaminiky (např.
závrať, somnolence, hypotenze).

Při léčbě dětí se doporučuje zvýšená opatrnost, protože mohou vykazovat zvýšenou citlivost na některé
nežádoucí účinky přípravku Peritol. V ojedinělých případech byl jako reakce na léčbu zaznamenán
neklid.

Vzhledem k anticholinergním účinkům je doporučena opatrnost při podávání přípravku Peritol
pacientům s:
• výskytem astma bronchiale v anamnéze,

Strana 3 (celkem 6)
• vysokým nitroočním tlakem,
• hypertyreózou,
• kardiovaskulárním onemocněním,
• hypertenzí.

Alkohol může zesilovat tlumivé účinky antihistaminik na CNS (např. sedaci). Proto je nutno pacienty
poučit, aby během léčby přípravkem Peritol nepožívali alkoholické nápoje.

Při dlouhodobé léčbě antihistaminiky se vzácně vyskytují hemopoetické odchylky (leukopenie,
agranulocytóza, trombocytopenie, hemolytická anémie). Proto je třeba důkladně vyšetřit diferenciální
krevní obraz u pacientů, kteří si stěžují na neobjasněnou horečku, bolesti v krku, poškození sliznice úst,
bledost, žloutenku, ekchymózu, abnormální nebo špatně stavitelné krvácení. Při zjištění závažných
abnormalit má být zváženo vysazení léčby.

Laktosa
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo
malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.