Perinpa Fertilita, těhotenství a kojení

Účinky jednotlivých složek této kombinace na těhotenství a kojení:
Přípravek Perinpa se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství. Přípravek Perinpa je
kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství.
Přípravek Perinpa je kontraindikován během kojení. Proto je třeba udělat rozhodnutí, zda přerušit
kojení nebo užívání přípravku Perinpa. Je třeba zvážit důležitost této léčby pro matku.

Těhotenství:
Související s perindoprilem:
Podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4).
Podávání ACE inhibitorů v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.a 4.4).

Epidemiologické údaje o riziku teratogenity po podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru
těhotenství nejsou konzistentní, mírně zvýšené riziko však nelze vyloučit. Pokud není další léčba ACE
inhibitory pro pacientku nezbytná, mají být všechny ženy, které plánují těhotenství, převedeny na
jinou antihypertenzivní léčbu s lépe ověřenou bezpečností pro těhotenství. Je-li zjištěno těhotenství, je
nutno ihned ukončit podávání ACE inhibitorů a v případě potřeby je nahradit jinou léčbou.

Jsou-li ACE inhibitory podávány během druhého a třetího trimestru těhotenství, působí fetotoxicitu
(snížení renálních funkcí, oligohydramnion, opoždění osifikace lebky) a neonatální toxicitu (renální
selhání, hypotenzi, hyperkalemii) (viz bod 5.3). Pokud došlo k expozici ACE inhibitorům po druhém
trimestru těhotenství, doporučuje se ultrazvukové vyšetření ledvin a lebky. Děti matek, které užívaly
v těhotenství ACE inhibitory, musí být sledovány pro možnou hypotenzi (viz body 4.3 a 4.4).

Související s indapamidem:
Dlouhodobé vystavení lidského plodu působení thiazidů během třetího trimestru těhotenství může
snížit objem plazmy a uteroplacentální krevní perfúzi u matky, což může vyvolat fetoplacentální
ischémii a retardaci růstu. Dále byly zaznamenány vzácné případy hypoglykemie a trombocytopenie u
novorozenců po vystavení působení thiazidů krátce před termínem porodu.

Kojení:
Související s perindoprilem:

Vzhledem k nedostatečným údajům o užívání perindoprilu během kojení se jeho podávání během
kojení nedoporučuje. Je třeba zvolit alternativní léčbu s lepším prokázaným bezpečnostním profilem,
zejména při péči o novorozence nebo předčasně narozené dítě.

Související s indapamidem:
Indapamid je vylučován do mateřského mléka. Indapamid je blízce příbuzný s thiazidovými diuretiky,
která jsou v souvislosti s kojením spojována se snížením nebo dokonce s potlačením tvorby mléka.
Může nastat přecitlivělost na léky odvozené od sulfonamidu, hypokalemie a jádrový ikterus.