Perindopril-ratiopharm Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dávkování by mělo být individuálně přizpůsobeno profilu pacienta (viz bod 4.4) a míře poklesu
krevního tlaku.
Hypertenze
Perindopril může být užíván v monoterapii nebo v kombinaci s jinými skupinami antihypertenziv (viz
body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Doporučená úvodní dávka perindoprilu je 4 mg jednou denně ráno. U
pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotenzin-aldosteron (zvláště s renovaskulární
hypertenzí, deplecí soli a/nebo volumu, srdeční dekompenzací nebo těžkou hypertenzí) může dojít po
podání počáteční dávky k silnému poklesu krevního tlaku. Doporučená úvodní dávka u těchto
pacientů je 2 mg a zahájení léčby by mělo probíhat pod dohledem lékaře.
Dávka může být zvýšena na 8 mg jednou denně po jednom měsíci léčby.
Po zahájení léčby perindoprilem se u pacientů může vyskytnout symptomatická hypotenze,
pravděpodobněji k ní může dojít u pacientů současně léčených diuretiky. U těchto pacientů je třeba

opatrnosti, protože u nich může být deplece volumu a/nebo soli. Pokud je to možné, doporučuje se
proto vysadit diuretikum 2 až 3 dny před zahájením léčby perindoprilem (viz bod 4.4).
U pacientů s hypertenzí, u kterých vysazení diuretika není možné, by měla být léčba perindoprilem
zahájena dávkou 2 mg. Renální funkce a sérová hladina draslíku by měly být monitorovány. Následné
dávkování perindoprilu by mělo být upraveno podle míry poklesu krevního tlaku. Podle potřeby je
možné upravit i dávkování diuretika.
U starších pacientů by měla být léčba zahájena dávkou 2 mg, která se může progresivně zvýšit po
jednom měsíci na 4 mg, v případě nutnosti pak až na 8 mg, s ohledem na funkci ledvin (viz Tabulka níže).
Symptomatické srdeční selhání
Doporučuje se, aby byla léčba perindoprilem obvykle v kombinaci s kalium-nešetřícími diuretiky
a/nebo digoxinem a/nebo betablokátorem, zahájena pod pečlivým lékařským dohledem. Doporučená
úvodní dávka je 2 mg ráno. Tato dávka může být zvýšena po 2 týdnech na 4 mg jednou denně, pokud
je tato dávka tolerována.
Dávkování by mělo být upraveno individuálně podle klinické odpovědi pacienta.
U závažného srdečního selhání a u dalších pacientů považovaných za vysoce rizikové (pacienti
s poruchou funkce ledvin a tendencí k elektrolytové nerovnováze, pacienti souběžně užívající
diuretika a/nebo vazodilatancia) by léčba měla být zahájena pod pečlivým lékařským dohledem (viz
bod 4.4).
Pacienti s vysokým rizikem symptomatické hypotenze, např. pacienti s deplecí soli s/nebo bez
hyponatrémie, pacienti s hypovolémií nebo pacienti, kteří užívali intenzivní diuretickou léčbu, by měli
být stabilizováni pokud možno ještě před zahájením léčby perindoprilem. Krevní tlak, funkce ledvin a
hladina draslíku by měly být sledovány těsně před a během léčby perindoprilem (viz bod 4.4).
Stabilní ischemická choroba srdeční:
Perindopril by měl být podáván v dávce 4 mg jednou denně po dobu dvou týdnů, potom dávka
zvýšena na 8 mg jednou denně v závislosti na renální funkci a ověření, že dávka 4 mg je dobře
tolerována.
Starší pacienti by měli dostávat 2 mg jednou denně po dobu jednoho týdne, další týden 4 mg jednou
denně před zvýšením dávky na 8 mg jednou denně v závislosti na funkci ledvin (viz Tabulka 1,
„Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin“). Dávka by měla být zvyšována pouze
v případě, že předchozí nižší dávka je dobře tolerována.
Zvláštní populace
Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin by měla být dávka upravena podle clearance kreatininu, jak je
uvedeno v tabulce 1 níže).
Tabulka 1: Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin
Clearance kreatininu (ml/min) Doporučená dávka
ClCr ≥ 60 4 mg denně
30 < ClCr < 60 2 mg denně
15 < ClCr < 30 2 mg obden
Hemodialyzovaní pacienti* ClCr < 15 2 mg v den dialýzy
*Clearance perindoprilátu při dialýze je 70 ml/min. U hemodialyzovaných pacientů by měla být dávka
podávána po dialýze.
Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování (viz body 4.4 a 5.2).

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost perindoprilu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena.
V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná
doporučení ohledně dávkování.
Proto se použití u dětí a dospívajících nedoporučuje.

Způsob podání
Perorální podání.
Doporučuje se užívat přípravek Perindopril ratiopharm jednou denně ráno před jídlem.