Penbene Vedlejší a nežádoucí účinky

Frekvence výskytu nežádoucích účinků je vyjádřena následovně:
Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až
<1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo: eozinofilie, hemolytická anémie, leukopenie, trombocytopenie

Poruchy imunitního systému
Není známo: anafylaxe, angioedém, edém laryngu, sérová nemoc

Zřídka se vyskytly těžké alergické reakce jako následek senzibilizace na 6-aminopenicilinovou
skupinu, např. ve formě lékové horečky, spazmů bronchů, rýmy, bolestí kloubů, eozinofilie,
angioneurotického edému, edému laryngu, sérové nemoci, hemolytické anémie, alergické vaskulitidy,
Lyellova, Stevens-Johnsonova syndromu a akutní nefritidy.
Hypersenzitivní reakce všech stupňů až k anafylaktickému šoku se vyskytly i po perorálním podání
penicilinu. Těžké anafylaktoidní reakce (které se po perorálním podání penicilinu vyskytují podstatně
vzácněji než po i.v. nebo po i.m. aplikaci) vyžadují podle okolností odpovídající intenzivní terapii.

Poruchy ledvin a močových cest
Není známo: Tubulointersticiální nefritida


Gastrointestinální poruchy
Není známo: gastrointestinální diskomfort, nauzea, zvracení, průjem, sucho v ústech, změny chuti,
stomatitida, glositida, lingua villosa nigra
Při výskytu těžkých a dlouhotrvajících průjmů během a po terapii, které mohou být provázeny
horečkou a bolestmi břicha, je třeba pomýšlet na antibiotiky vyvolanou pseudomembranózní kolitidu
(viz bod 4.4).

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo: kožní erupce, urtikarie
Urtikariální okamžitá reakce svědčí většinou pro alergii na penicilin a nutí k přerušení terapie.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo: pyrexie

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek