Pegasys Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

K dispozici nejsou žádné nebo pouze omezené údaje o použití peginterferonu alfa-2a u těhotných žen.
Podávání interferonu alfa-2a u zvířat bylo provázeno reprodukční toxicitou riziko u lidí není známo. V těhotenství má být přípravek Pegasys použit jen tehdy, jestliže možný
prospěch z léčby ospravedlňuje případné riziko pro plod.

Kojení

Není známo, zda peginterferon alfa-2a/metabolity jsou vylučovány do lidského mléka. Z důvodu
možného výskytu nežádoucích účinků u kojených dětí má být kojení před zahájením léčby přerušeno.

Fertilita

Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu peginterferonu alfa-2a na fertilitu u žen. Při podání
peginterferonu alfa-2a samicím opic bylo pozorováno prodloužení menstruačního cyklu
Užití s ribavirinem
Na všech zvířecích druzích vystavených expozici ribavirinu byl prokázán jednoznačný teratogenní
a/nebo embryocidní účinek tohoto přípravku. U těhotných žen je podávání ribavirinu
kontraindikováno. Maximální péče musí být věnována tomu, aby ženy léčené přípravkem Pegasys
v kombinaci s ribavirinem a partnerky mužů léčených touto kombinací neotěhotněly. Pacientky ve
fertilním věku musí užívat účinnou antikoncepci v průběhu léčby a po dobu 4 měsíců po jejím
ukončení. Mužští pacienti nebo jejich partnerky musí užívat účinnou antikoncepci v průběhu léčby a
po dobu 7 měsíců po jejím ukončení. Další informace naleznete v SPC pro ribavirin.