Parnido Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Pro použití paliperidonu během těhotenství nejsou dostupné odpovídající údaje. Ve studiích na zvířatech
nebyl paliperidon teratogenní, ale byly pozorovány jiné typy reprodukční toxicity (viz bod 5.3).
U novorozenců, kteří byli vystaveni antipsychotikům (včetně paliperidonu) během třetího trimestru
těhotenství, existuje riziko výskytu nežádoucích účinků zahrnujících extrapyramidové a/nebo
abstinenční příznaky, které se mohou po porodu lišit v závažnosti a délce trvání. Byly hlášeny případy
agitace, hypertonie, hypotonie, tremoru, somnolence, dechové tísně nebo potíží při kojení. Novorozenci
proto musejí být pečlivě sledováni. Paliperidon se nemá podávat během těhotenství, pokud to není zcela
nezbytné. Pokud je během těhotenství nutné vysazení přípravku, nemá být náhlé.

Kojení
Paliperidon je vylučován do mateřského mléka v takové míře, že při podávání terapeurických dávek
kojícím matkám je účinek na kojence pravěpodobný. Paliperidon nemá být podáván kojícím matkám.




Fertilita
V neklinických studiích nebyly pozorovány žádné relevantní účinky.