Paramax combi Pro děti, pediatrická populace

Nedoporučuje se u dětí do 12 let věku.

Způsob podání
Přípravek Paramax Combi tablety je určen pouze k perorálnímu podání.


4.3 Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1,
- děti do 12 let věku
- těžká hepatocelulární nedostatečnost (Child-Pughovo skóre > 9).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

• Paracetamol se za následujících podmínek smí podávat pouze se zvláštní opatrností:
- hepatocelulární nedostatečnost (Child-Pughovo skóre < 9)
- chronický abúzus alkoholu. Riziko předávkování je u pacientů s necirhotickou patologií
jater způsobenou nadužíváním alkoholu vyšší.
- těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 10 ml/min)
- Gilbertův syndrom (familiární nehemolytická žloutenka)
• Opatrnosti je třeba, pokud je paracetamol podáván pacientům současně léčeným léčivými přípravky
ovlivňujícími jaterní funkce, dehydratovaným pacientům, pacientům s chronickou poruchou výživy.
• Při současném podávání paracetamolu s flukloxacilinem se doporučuje opatrnost vzhledem ke
zvýšenému riziku metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou (HAGMA), zejména u
pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, sepsí, podvýživou a jinými zdroji nedostatku
glutathionu (např. chronický alkoholismus), jakož i u pacientů užívajících maximální denní dávky
paracetamolu. Doporučuje se pečlivé sledování, včetně měření 5-oxoprolinu v moči.
• Riziko předávkování je vyšší u pacientů s necirhotickou patologií jater způsobenou nadužíváním
alkoholu.
• Po dobu léčby tímto přípravkem je třeba se vyvarovat pití alkoholických nápojů, protože současné
podávání alkoholu a paracetamolu může způsobit poškození jater (viz bod 4.5). Opatrnosti je třeba,
pokud je paracetamol podáván pacientům se závislostí na alkoholu.
• Nadměrná spotřeba kávy nebo čaje může při současném užívání tablet obsahujících paracetamol a
kofein způsobit podrážděnost a pocit napětí.
• Pacienty je třeba upozornit, aby neužívali současně jiné přípravky obsahující paracetamol, a to
z důvodu rizika těžkého poškození jater v případě předávkování (viz bod 4.9).
• V případě předávkování je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, i když se pacient cítí dobře,
protože existuje riziko nevratného poškození jater (viz bod 4.9).
• Nepřekračujte doporučenou denní dávku (viz bod 4.2).
• Dlouhodobé používání jakéhokoli typu léku proti bolesti při bolestech hlavy může způsobit jejich
zhoršení. Pokud se pacient do takové situace dostane nebo se dá očekávat, je třeba vyhledat lékaře
a přerušit léčbu. Diagnóza bolesti hlavy z nadužívání léků je třeba očekávat u pacientů, kteří mají
časté nebo každodenní bolesti hlavy, přestože (nebo protože) pravidelně užívají léky proti bolesti
hlavy.
• Opatrnosti je třeba u astmatiků citlivých na kyselinu acetylsalicylovou, protože v souvislosti
s léčbou paracetamolem byl hlášen mírný bronchospasmus (zkřížená reakce).

Paracetamol se za následujících okolností smí používat pouze se zvláštní opatrností:
• chronická podvýživa (nízké zásoby glutathionu v játrech),
• nedostatečnost glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy.