Paralen grip horký nápoj neo Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PARALEN GRIP horký nápoj Neo 500 mg/10 mg prášek pro perorální roztok v sáčku
paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden jednodávkový sáček obsahuje paracetamolum 500 mg a phenylephrini hydrochloridum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam a sodík (ve formě dihydrátu natrium-citrátu). Další údaje naleznete v příbalové
informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

prášek pro perorální roztok v sáčku

sáčků
12 sáčků


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Neužívejte
tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu a/nebo trpíte
jaterním onemocněním a/nebo užíváte jakákoliv léčiva obsahující paracetamol.

8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po rozpuštění v horké vodě je 30 minut.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 30. 6. sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Od 1. 7. Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika / logo Sanofi


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 07/614/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

citrón
− úleva od chřipky a nachlazení
− snižuje horečku
− odstraňuje bolest hlavy
− uvolňuje ucpaný nos
− uvolňuje vedlejší nosní dutiny
− odstraňuje bolest v krku
− nezpůsobuje ospalost

Dospělí a dospívající od 12 let užívají 1 sáček rozpuštěný ve sklenici horké vody maximálně 4×
denně, odstup mezi jednotlivými dávkami musí být nejméně 4 hodiny. Vzhledem k obsahu léčivé
látky není přípravek vhodný pro děti do 12 let. Bez porady s lékařem neužívejte PARALEN GRIP
horký nápoj Neo déle než 7 dní.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

paralen grip horký nápoj neo




17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

SÁČEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

PARALEN GRIP horký nápoj Neo 500 mg/10 mg prášek pro perorální roztok v sáčku
paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden jednodávkový sáček obsahuje: paracetamolum 500 mg, phenylephrini hydrochloridum 10 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam a sodík (ve formě dihydrátu natrium-citrátu).


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

prášek pro perorální roztok v sáčku
g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

PARALEN GRIP horký nápoj Neo je určen pro perorální podání ve formě horkého nápoje.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po rozpuštění v horké vodě je 30 minut.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.




10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 30. 6. sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Od 1. 7. Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika / logo Sanofi


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 07/614/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

citrón
− úleva od chřipky a nachlazení
− snižuje horečku
− odstraňuje bolest hlavy
− uvolňuje ucpaný nos
− uvolňuje vedlejší nosní dutiny
− odstraňuje bolest v krku
− nezpůsobuje ospalost

Pokyny k použití: nasypte obsah jednoho sáčku do sklenice a zalijte horkou, nikoli vařící vodou.
Nechte prášek rozpustit a vypijte.
Dospělí a dospívající od 12 let užívají 1 sáček maximálně 4× denně, odstup mezi jednotlivými
dávkami musí být nejméně 4 hodiny. Nepřekračujte doporučené dávkování. Nepodávejte dětem do let.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM