Panzytrat Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Panzytrat 25 000 enterosolventní tvrdé tobolky
pancreatis pulvis
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje:
Pancreatinum (274,050 – 329,875 mg) z vepřových pankreatů o účinnosti:
Lipasum 25 000 jednotek
Amylasum alespoň 22 500 jednotek
Proteasum alespoň 1 250 jednotek
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje mikrokrystalickou celulosu.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
enterosolventní tvrdé tobolky
20 (50, 100) tvrdých tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Po otevření uchovávejte při teplotě do 25 ºC, spotřebujte do 6 měsíců.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
AbbVie s.r.o.
Metronom Business Center
Bucharova 158 00 Praha 5 – Stodůlky
Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 49/122/88-B/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Návod k užití:
Pacienti s cystickou fibrózou:
Kojenci (1-12 měsíců): doporučená dávka 400-800 jednotek lipázy na gram tuků ve stravě.
Děti (1-11 let), dospívající (12-18 let) a dospělí: 500-4000 jednotek lipázy na gram tuků ve stravě (2-tobolky denně).
Pacienti s dalšími stavy spojenými s nedostatečností slinivky břišní:
Dospělí: 1-3 tobolky přípravku Panzytrat 25 000 během hlavního jídla
1 tobolka přípravku Panzytrat 25 000 během svačiny
Kojenci, děti a dospívající: 2-4 tobolky přípravku Panzytrat 25 000 denně.
Další informace o užití přípravku najdete v příbalové informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Panzytrat 25
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Štítek na lahvičce
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Panzytrat 25 000 enterosolventní tvrdé tobolky
pancreatis pulvis
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje:
Pancreatinum (274,050 – 329,875 mg) z vepřových pankreatů o účinnosti:
Lipasum 25 000 jednotek
Amylasum alespoň 22 500 jednotek
Proteasum alespoň 1 250 jednotek
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
enterosolventní tvrdé tobolky
20 (50, 100) tvrdých tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Po otevření uchovávejte při teplotě do 25 ºC, spotřebujte do 6 měsíců.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
AbbVie s.r.o.
Metronom Business Center
Bucharova 158 00 Praha 5 – Stodůlky
Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 49/122/88-B/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Návod k užití:
Pacienti s cystickou fibrózou:
Kojenci (1-12 měsíců): doporučená dávka 400-800 jednotek lipázy na gram tuků ve stravě.
Děti (1-11 let), dospívající (12-18 let) a dospělí: 500-4000 jednotek lipázy na gram tuků ve stravě (2-tobolky denně).
Pacienti s dalšími stavy spojenými s nedostatečností slinivky břišní:
Dospělí: 1-3 tobolky přípravku Panzytrat 25 000 během hlavního jídla
1 tobolka přípravku Panzytrat 25 000 během svačiny
Kojenci, děti a dospívající: 2-4 tobolky přípravku Panzytrat 25 000 denně.
Další informace o užití přípravku najdete v příbalové informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM