Panadol novum Vedlejší a nežádoucí účinky

Anamnestická data z klinických studií nejsou dostatečná, proto jsou data o nežádoucích účincích čerpána
převážně z post-marketingových zkušeností. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových
systémů a frekvence výskytu.

Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté
(≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo
(z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy krve a lymfatického systému
velmi vzácné trombocytopenie

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
velmi vzácné bronchospasmus (analgetické astma)
u predisponovaných pacientů

Poruchy imunitního systému
velmi vzácné anafylaxe
vzácné alergická dermatitida (reakce z přecitlivělosti včetně
vyrážky a angioedému)

Poruchy kůže a podkožní tkáně
velmi vzácné závažné kožní reakce (Stevensův-Johnsonův syndrom,
toxická epidermální nekrolýza, akutní generalizovaná
exantematózní pustulóza)

Poruchy jater a žlučových cest
velmi vzácné zvýšená hladina jaterních transamináz (porucha funkce
jater)


stránka 5 z Hlášení podezření na nežádoucí účinky:
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.

Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek