Paclitaxel kabi Bezpečnost (v těhotenství)

Kancerogenní potenciál paklitaxelu nebyl studován. Nicméně podle publikované literatury je paklitaxel
na základě svého farmakodynamického mechanismu účinku potenciálně kancerogenní a genotoxický
při klinických dávkách. Paklitaxel byl prokazatelně mutagenní v testech na savčích buňkách in vitro i
in vivo.

U paklitaxelu byla také pozorována embryotoxicita a fetotoxicita u králíků a pokles fertility u potkanů.

Nežádoucí účinky na samčí pohlavní orgány byly pozorovány při nízkých dávkách a poškození samčí a
samičí fertility bylo pozorováno při toxických dávkách. Embryo-fetální toxicita projevující se
intrauterinní mortalitou, zvýšenou resorpcí a zvýšeným úmrtím plodu byla u potkanů a králíků
pozorována při toxických dávkách pro matku. Teratogenní účinky byly pozorovány u králíků při
dávkách nižších, než jsou dávky toxické pro matku. U potkanů byla pozorována omezená exkrece
paklitaxelu do mateřského mléka. Paklitaxel se nevykazoval mutagenní účinky, avšak ve studiích in
vitro a in vivo způsoboval chromozomové aberace. Kancerogenní potenciál paklitaxelu nebyl studován.
Opožděné neurotoxické účinky byly pozorovány histopatologicky po opakované dávce, přičemž tyto
nežádoucí účinky přetrvávaly nebo odezněly pouze částečně.