Oxycontin Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky uvedené níže jsou klasifikovány podle orgánových systémů v závislosti na jejich
frekvenci výskytu. Pro klasifikaci frekvence nežádoucích účinků se používá následující stupnice:

Velmi časté  Časté  1/100 až < Méně časté  1/1000 až < Vzácné  1/10 000 až < Velmi vzácné < 1/10 Není známo z dostupných údajů nelze určit

Poruchy imunitního systému:
Méně časté: Hypersenzitivita
Není známo: Anafylaktická reakce, anafylaktoidní reakce

Poruchy metabolismu a výživy:
Časté: Snížená chuť k jídlu
Méně časté: Dehydratace

Psychiatrické poruchy
Časté: Úzkost, zmatenost, deprese, insomnie, nervozita, abnormální myšlení
Méně časté: Agitovanost, citová labilita, euforie, halucinace, snížené libido, drogová závislost
(viz bod 4.4)
Není známo: Agresivita

Poruchy nervového systému:
Velmi časté: Závratě, bolest hlavy, ospalost
Časté: Třes, letargie
Méně časté: Amnézie, křeče, zvýšené svalové napětí, hypestezie, mimovolní svalové kontrakce,
porucha řeči, synkopa, parestezie, změna chuti
Není známo: Hyperalgesie, syndrom spánkové apnoe

Poruchy oka
Méně časté: Poruchy zraku, mióza

Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: Vertigo

Srdeční poruchy:
Méně časté: Palpitace (v souvislosti s abstinenčním syndromem)

Cévní poruchy
Méně časté Vazodilatace
Vzácné: Hypotenze, ortostatická hypotenze

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté: Dušnost
Méně časté: Respirační deprese
Není známo: Syndrom centrální spánkové apnoe

Gastrointestinální poruchy:
Velmi časté: Zácpa, nauzea, zvracení
Časté: Bolest břicha, průjem, sucho v ústech, dyspepsie
Méně časté: Dysfagie, plynatost, říhání, ileus
Není známo: Zubní kaz

Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: Zvýšení hodnot jaterních enzymů
Není známo: Cholestáza, žlučová kolika

Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Velmi časté: Svědění
Časté: Kožní reakce (vyrážka), hyperhidróza
Méně časté: Suchá kůže
Vzácné: Urtikarie

Poruchy ledvin a močových cest:
Méně časté: Retence moči

Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Méně časté: Erektilní dysfunkce, hypogonadismus
Není známo: Amenorea

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Časté: Astenie, únava
Méně časté: Zimnice, abstinenční syndrom, celkový pocit nemoci (malátnost), edém, periferní edém,
léková tolerance, žízeň
Není známo: Syndrom z vysazení léku u novorozenců

Závislost
Opakované používání přípravku OxyContin a to i v terapeutických dávkách, může vést k závislosti.
Riziko závislosti se u jednotlivých pacientů může lišit podle rizikových faktorů, dávkování a délky léčby
opioidy (viz bod 4.4).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek