Oxycodon sandoz retard Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dávkování závisí na intenzitě bolesti a pacientově individuální vnímavosti k léčbě. Pro dávky, které
nelze dosáhnout tímto přípravkem, jsou k dispozici další síly.

Dospělí a dospívající (12 let a starší)

Počáteční dávka
Obvyklá počáteční dávka u pacientů, kteří doposud nebyli vystaveni působení opiátů, je 10 mg
oxykodon-hydrochloridu podávaných ve 12hodinových intervalech. Některým pacientům může
přinášet prospěch zahajovací dávka 5 mg, čímž se minimalizuje výskyt nežádoucích účinků.
U pacientů, kteří již opiáty dostávají, může být léčba zahájena vyššími dávkami přípravku Oxycodon
Sandoz Retard, přičemž se vezme v potaz jejich zkušenost s předchozí léčbou opiáty.
10 až 13 mg oxykodon-hydrochloridu odpovídá přibližně 20 mg morfin-sulfátu, v obou případech ve
formě s prodlouženým uvolňováním.
Úprava dávky
Někteří pacienti užívající přípravek Oxycodon Sandoz Retard tablety s prodlouženým uvolňováním
podle pevného schématu potřebují analgetika s rychlým uvolňováním jako záchrannou medikaci ke
zvládání průlomové bolesti. Přípravek Oxycodon Sandoz Retard tablety s prodlouženým uvolňováním
není určen k léčbě průlomové bolesti. Jedna dávka záchranné medikace by měla dosahovat ekvianalgetické denní dávky přípravku Oxycodon Sandoz Retard tablety s prodlouženým
uvolňováním. Použití záchranné medikace více než dvakrát denně ukazuje na to, že je potřeba dávku
přípravku Oxycodon Sandoz Retard tablety s prodlouženým uvolňováním zvýšit. Dokud se nedosáhne
stabilního podávání dvakrát denně po 12ti hodinách, nesmí se dávka upravovat více než jednou za 1 až
dny.

Po zvýšení dávky z 10 mg na 20 mg oxykodon-hydrochloridu užívaných každých 12 hodin je nutno
úpravu dávky provádět v krocích po přibližně jedné třetině denní dávky, dokud nebude dosažen
požadovaný efekt. Cílem je dávkování po 12ti hodinách specifické pro pacienta, které umožňuje
odpovídající analgezi s akceptovatelnými nežádoucími účinky a s co možná nejnižší záchrannou
medikací tak dlouho, jak je potřeba bolest tlumit.

Rovnoměrné podávání (stejná dávka ráno a večer) podle pevného schématu (každých 12 hodin) je
vhodné pro většinu pacientů. Pro některé pacienty může být výhodné nerovnoměrné rozdělení dávek.
Obecně platí, že je nutné volit nejnižší účinnou analgetickou dávku.

Pro léčbu nemaligní bolesti je obecně postačující denní dávka 40 mg oxykodon-hydrochloridu;
nicméně mohou být nezbytné i dávky vyšší. Pacienti s bolestí vyvolanou rakovinou mohou vyžadovat
dávky 80 až 120 mg oxykodon-hydrochloridu, které lze v individuálních případech zvýšit až na
400 mg.

Délka léčby
Oxykodon se nesmí užívat déle, než je nezbytné.

Starší pacienti
U starších pacientů, kteří nemají klinicky zhoršenou funkci jater nebo ledvin, není úprava dávky
obvykle nutná.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater
Úvodní dávka u těchto pacientů by měla být konzervativní. Doporučená počáteční dávka u dospělých
pacientů by měla být snížena o 50 % (např. celková perorální denní dávka 10 mg oxykodon-
hydrochloridu u pacientů, kteří doposud nebyli vystaveni působení opiátů) a každému pacientovi by
měla být dávka titrována k dosažení přiměřené kontroly bolesti podle aktuálního klinického stavu.

V těchto případech může být použit přípravek dostupný v síle 5 mg oxykodon-hydrochloridu.

Další rizikoví pacienti
Pacientům s nízkou tělesnou hmotností nebo pacientům s pomalou metabolizací, pokud jim dosud
nebyly opiáty podávány, se musí zpočátku podávat polovina doporučené dávky pro dospělé.
Dávka 10 mg oxykodonu hydrochloridu v intervalu 12ti hodin nemusí být jako zahajovací dávka
vhodná. V těchto případech může být použit přípravek dostupný v síle 5 mg oxykodon-hydrochloridu.

Děti mladší 12 let
Oxycodon Sandoz Retard tablety s prodlouženým uvolňováním nejsou doporučeny pro použití u dětí
mladších 12 let vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti.

Způsob podání
Perorální podání
Oxycodon Sandoz Retard tablety s prodlouženým uvolňováním se užívají dvakrát denně podle
pevného schématu v určených dávkách.
Tablety s prodlouženým uvolňováním se užívají s jídlem nebo bez jídla s dostatečným množstvím
tekutiny.
Oxycodon Sandoz Retard, tableta s prodlouženým uvolňováním může být rozdělena na stejné dávky,
nesmí se však dále lámat, drtit nebo žvýkat.

Cíle léčby a ukončení léčby
Před zahájením léčby přípravkem Oxycodon Sandoz Retard má být s pacientem v souladu s
metodickými pokyny pro léčbu bolesti dohodnuta strategie léčby včetně délky léčby a cílů léčby a
plán ukončení léčby. Během léčby má být lékař v častém kontaktu s pacientem, aby mohl vyhodnotit
potřebu další léčby, zvážit její ukončení a v případě potřeby upravit dávkování. Když pacient již léčbu
oxykodonem nepotřebuje, může být prospěšné snižovat dávku postupně, aby se předešlo příznakům z
vysazení. Není-li dosaženo dostatečné kontroly bolesti, má se zvážit možnost hyperalgezie, tolerance a
progrese primárního onemocnění (viz bod 4.4).