Oxycodon lannacher Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

papírová krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Oxycodon Lannacher 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxycodon Lannacher 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxycodon Lannacher 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxycodon Lannacher 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

oxykodon-hydrochlorid

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg oxykodon-hydrochloridu, což odpovídá 8,97 mg oxykodonu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg oxykodon-hydrochloridu, což odpovídá 17,93 mg oxykodonu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg oxykodon-hydrochloridu, což odpovídá 35,86 mg oxykodonu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg oxykodon-hydrochloridu, což odpovídá 71,72 mg oxykodonu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sójový lecithin. Viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tablety s prodlouženým uvolňováním

tablet s prodlouženým uvolňováním
10 tablet s prodlouženým uvolňováním
14 tablet s prodlouženým uvolňováním
20 tablet s prodlouženým uvolňováním
28 tablet s prodlouženým uvolňováním
30 tablet s prodlouženým uvolňováním
50 tablet s prodlouženým uvolňováním
56 tablet s prodlouženým uvolňováním
60 tablet s prodlouženým uvolňováním
72 tablet s prodlouženým uvolňováním
98 tablet s prodlouženým uvolňováním
100 tablet s prodlouženým uvolňováním
30x1 tableta s prodlouženým uvolňováním
50x1 tableta s prodlouženým uvolňováním
56x1 tableta s prodlouženým uvolňováním
60x1 tableta s prodlouženým uvolňováním
72x1 tableta s prodlouženým uvolňováním
98x1 tableta s prodlouženým uvolňováním
100x1 tableta s prodlouženým uvolňováním
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Tablety se užívají celé, nesmí se kousat nebo drtit.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Dávkování: Užívejte přesně podle pokynů lékaře.


8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

OXYCODON LANNACHER 10 MG: 65/934/10-C
OXYCODON LANNACHER 20 MG: 65/935/10-C
OXYCODON LANNACHER 40 MG: 65/936/10-C
OXYCODON LANNACHER 80 MG: 65/937/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.



15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

oxycodon lannacher 10 mg
oxycodon lannacher 20 mg
oxycodon lannacher 40 mg
oxycodon lannacher 80 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

PVC/PVdC-Al blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Oxycodon Lannacher 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxycodon Lannacher 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxycodon Lannacher 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Oxycodon Lannacher 80 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

oxykodon-hydrochlorid

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

G.L. Pharma

3. POUŽITELNOST

EXP:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5. JINÉ