Oxid dusný medicinální air products 100%v/v, plyn pro inhalaci, zkapal Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Žádné.

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.



6.3 Doba použitelnosti

3 roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

- Tlakové láhve mají být uchovávány při teplotě od –20°C do +65°C.
- Tlakové láhve mají být uchovávány na dobře větraném místě speciálně vyčleněném
pro skladování medicinálních plynů. Ve skladě se nesmí vyskytovat hořlavé materiály.
- Jakýkoli kontakt s tukem, oleji nebo jinými uhlovodíky je zakázán.
- Tlakové láhve mají být uchovávány ve svislé poloze, láhve s kulatým dnem musí být
uchovávány svisle v paletě.
- Tlakové láhve je třeba chránit proti upadnutí nebo nárazy, například pomocí
následujících opatření: zajištěním tlakových lahví nebo umístěním do palety.
- Tlakové láhve obsahující jiný typ plynu, nebo které mají jiné složení, mají být
uchovávány odděleně.
- Plné a prázdné tlakové láhve mají být uchovávány odděleně.
- Tlakové láhve nesmí být skladovány v blízkosti zdrojů tepla.
- Tlakové láhve mají být skladovány tak, aby byly chráněné před vlivy počasí.
- Uzavírací ventily tlakových lahví pro oxid dusný jsou vybaveny pojistnou
membránou, která brání prasknutí lahve při působení nadměrného tlaku. V důsledku
nadměrné teploty může pojistná membrána selhat, což způsobí uvolnění celého obsahu
láhve.
V takovém případě nevstupujte do místa skladování a dobře ho větrejte, dokud není
vyčištěno odborníkem.

6.5 Druh obalu a velikost balení

Oxid dusný medicinální Air Products je dodáván v tlakových lahvích v kapalném skupenství,
pod tlakem. Tlakové lahve jsou vyrobeny z oceli nebo hliníku. Vrchní část válce tlakové
nádoby má modrou barvu. Ventily jsou vyrobeny z mosazi, oceli nebo hliníku.
Tlakové láhve na plyn s kapacitou x litrů obsahují y kilogramů (hmotnostních jednotek) oxidu
dusného při teplotě 15 °C.

Tlakové lahve - Oxid dusný medicinální Air Products
Obsah (x) v litrech 0,5 1 2 3 4 5 7 10 13 Počet kilogramů oxidu
dusného (y) 0,375 0,75 1,50 2,25 3,00 3,75 5,25 7,50 9,75 11.
Obsah (x) v litrech 20 25 30 40 (9x50)
(12x50)
(16x50)
(18x50)
Počet kilogramů oxidu
dusného (y) 15,00 18,75 22,50 30,00 37,50 337,50 450,00 600,00 675,00

Tlakové lahve - Oxid dusný medicinální Air Products (viz poznámka (1))
Obsah (x) v litrech 0,5 1 2 3 4 5 7 10 13 Materiál tlakové lahve a typ
ventilu
s,a &
p,h
s,a &
p,h
s,a &
p,h
s,a &
p,h
s,a &
p,h s,a & p,h s,a & p,h s,a & p,h s,a & p,h
s,a &
p,h

Obsah (x) v litrech 20 25 30 40 (9x50)
(12x(16x(18x50
Materiál tlakové lahve a typ
ventilu
s,a &
p,h
s,a &
p,h s & p,h s & p,h s & p,h s & h s & h s & h s & h
poznámka (1):


s: označuje ocelovou tlakovou láhev
a: označuje tlakovou láhev s hliníkovou nebo hliníkovou a
plastovou vrstvou
p: označuje ventil typu pin-index
h: označuje ruční otočný ventil
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Dodržujte doporučení dodavatele, zejména:
• Podávání Oxidu dusného medicinálního Air Products může být prováděno pouze při
použití vhodné kontroly tlaku a průtoku mezi lahví a pacientem.
• Před otevřením ventilu tlakové láhve, má být tato nádoba umístěna do vertikální
polohy a uchovávána v této poloze i v průběhu podávání.
• Podávání Oxidu dusného medicinálního Air Products se má provádět společně s
podáváním kyslíku pomocí směšovače. Tlak Oxidu dusného medicinálního Air
Products v hadicích má být vždy nižší než tlak kyslíku.
• V případě použití variabilního směšovače je doporučeno monitorování pomocí
kyslíkového analyzátoru.
• Tlaková láhev nesmí být používána, je-li viditelně poškozena nebo v případě, že je
podezření na její poškození nebo expozici extrémním teplotám.
• Zabraňte jakémukoli kontaktu s oleji, tukem nebo jinými uhlovodíky.
• Používejte pouze vybavení vhodné pro použití s tlakovou lahví a specifickým plynem.
• Při otevírání a uzavírání ventilu tlakové lahve nesmí být použity kleště nebo jiné
nástroje, aby se zabránilo riziku poškození.
• Forma balení nesmí být měněna.
• Přemísťování plynu pod tlakem není dovoleno
• Zařízení s centrálním skladováním, distribuční sítí, rozvody, odběrovými body a
přípojkami mají vyhovovat platné legislativě
• Vypouštění plynu pod tlakem není povoleno.
• Oxid dusný medicinální Air Products je netoxický plyn, těžší než vzduch a podporuje
hoření. V kombinaci se vznětlivými narkotickými plyny nebo výpary může dojít ke
vzniku třaskavé směsi, a to i bez přítomnosti kyslíku.
• Oxid dusný medicinální Air Products může způsobit náhlé vzplanutí žhavých nebo
doutnajících materiálů. Je proto zakázáno kouřit nebo pracovat s otevřeným ohněm
v blízkosti tlakové nádoby.
• V případě úniku má být ventil tlakové lahve okamžitě uzavřen, pokud tak lze učinit
bezpečně. Není-li možné ventil uzavřít, musí se láhev nechat vyprázdnit na bezpečném
místě venku.
• Ventily prázdných tlakových lahví mají být uzavřeny.
• Prázdné nádoby vraťte po použití dodavateli.