Otipax Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OTIPAX
Ušní kapky, roztok
phenazonum, lidocaini hydrochloridum monohydricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram ušních kapek, roztoku obsahuje:
phenazonum 40 mg
lidocaini hydrochloridum monohydricum 10 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: thiosíran sodný, bezvodý ethanol, glycerol, čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

ušní kapky, roztok
16 g
g roztoku = 40 kapek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Ušní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Před použitím zahřejte na teplotu 37 oC (přibližně tělesná teplota). Toto ohřátí lze provést
v dlaních.

Přípravek obsahuje 222 mg alkoholu v jednom gramu ušních kapek, roztoku.

8. POUŽITELNOST
EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 oC.
Po prvním otevření spotřebujte do 14 dnů!


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Biocodex, 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly – Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 69/369/01-C

13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

OTIPAX


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:











ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Etiketa lahvičky

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

OTIPAX
ušní kapky, roztok
phenazonum, lidocaini hydrochloridum monohydricum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram ušních kapek, roztoku obsahuje:
phenazonum 40 mg
lidocaini hydrochloridum monohydricum 10 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

ušní kapky, roztok
16 g
g roztoku = 40 kapek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Ušní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 oC.
Po prvním otevření spotřebujte do 14 dnů!

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ




11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BIOCODEX, 7 avenue Gallieni, 94250 Gentilly, Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 69/369/01-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM