Osvaren Užívání po expiraci, upozornění a varování

Užívání vazačů fosfátů by měla předcházet konzultace lékaře s pacientem o dietě s ohledem na příjem
fosfátů; užívání vazačů fosfátů může záviset na druhu dialyzační léčby, kterou je pacient léčen.

S opatrností (s trvalým sledováním plazmatického kalcia, magnesia a fosfátů) má být OsvaRen
podáván v případě těžké hyperfosfatemie se zvýšením kalcio-fosfátového produktu nad 5,3 mmol2/l2,
jestliže
• je pacient refrakterní na léčbu
• je přítomná refrakterní hyperkalemie
• je přítomná klinicky významná bradykardie nebo AV-blokáda II. stupně s bradykardií.

Mají být kontinuálně sledovány sérové hladiny fosfátů, magnesia, kalcia a kalcio-fosfátový produkt,
zvláště pak v případě současného užívání přípravků s vitamínem D a thiazidových diuretik.

Vysoké dávky a dlouhodobé podávání přípravku OsvaRen můžou vést k hypermagnesemii.
Hypermagnesemie je většinou asymptomatická, ale v určitých případech se mohou projevit systémové
účinky.

Příznaky a léčba hypermagnesemie a hyperkalcemie viz bod 4.9.

/ 8 Pro omezení zátěže kalciem nebo magnesiem má být pacientům doporučeno, aby užívání antacid s
obsahem solí kalcia nebo magnesia předem konzultovali s lékařem.

Pokud pacienti s chronickou poruchou funkce ledvin užívají OsvaRen, může u nich dojít k rozvoji
hyperkalcemických epizod, zvláště při kombinaci s podáváním metabolitů vitamínu D.

Pacienti mají být upozorněni na možný výskyt symptomů hyperkalcemie.

Během dlouhodobé léčby přípravkem OsvaRen je třeba věnovat pozornost progresi nebo objevení se
kalcifikací cév a měkkých tkání. Riziko klesá se snížením kalcio-fosfátového produktu na < 4,mmol2/l2.

Pacienti užívající digitálisové glykosidy mají dostávat OsvaRen jen při kontrole EKG a monitorování
hladiny kalcia v plazmě.

Zvýšený příjem solí kalcia může mít za následek precipitaci mastných kyselin a žlučových kyselin při
vápenném zmýdelnění, čímž může dojít k zácpě.

Při průjmu má být dávka přípravku OsvaRen snížena.

OsvaRen obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy,
malabsorbcí glukózy a galaktózy nebo sacharózo-izomaltázové deficience nemají tento přípravek
užívat.

OsvaRen obsahuje sodík. To je třeba vzít v úvahu u pacientů na kontrolované sodíkové dietě.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku OsvaRen u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Proto se podávání
přípravku OsvaRen dětem a dospívajícím mladším 18 let nedoporučuje.