Ospamox Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ospamox 250 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi
amoxicillinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna 5ml dávka perorální suspenze obsahuje amoxicillinum trihydricum v množství odpovídajícím
amoxicillinum 250 mg (50 mg/ml).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje aspartam, natrium-benzoát, benzyl-benzoát, benzylalkohol, sorbitol, oxid siřičitý, glukózu.
Úplný seznam pomocných látek je uveden v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek pro perorální suspenzi.
60 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Suchý prášek:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn
před vlhkostí.
Rekonstituovaná suspenze:
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C), spotřebujte do 14 dní.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
15/731/94-B/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím zkontrolujte, zda uzávěr není porušen.
Lahvičku obraťte a zatřepejte s ní tak, aby se uvolnil prášek.
Lahvičku naplňte vodou těsně pod kruhovou značku na lahvičce.
Lahvičku obraťte a dobře zatřepejte, poté doplňte po kruhovou značku. Obraťte a dobře zamíchejte.
Zatřepejte před užitím každé dávky.

16. INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU
ospamox 250 mg/5 ml

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:












ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
LAHVIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ospamox 250 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi
amoxicillinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna 5ml dávka perorální suspenze obsahuje amoxicillinum trihydricum v množství odpovídajícím
amoxicillinum 250 mg (50 mg/ml).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje aspartam, natrium-benzoát, benzyl-benzoát, benzylalkohol, sorbitol, oxid siřičitý, glukózu.
Úplný seznam pomocných látek je uveden v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek pro perorální suspenzi.
60 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Zatřepejte před užitím každé dávky.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Suchý prášek:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn
před vlhkostí.
Rekonstituovaná suspenze:
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C), spotřebujte do 14 dní.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz GmbH, Kundl, Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
15/731/94-B/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM