Ospamox Farmaceutické údaje o léku
6.1. Seznam pomocných látek
Ospamox 250 mg/5 ml:
- citronové aroma v prášku (obsahující sorbitol, oxid siřičitý, glukózu), broskvovo-meruňkové aroma
(obsahující sorbitol, oxid siřičitý, ethanol, benzyl-benzoát), monohydrát kyseliny citronové,
natrium-benzoát, aspartam, mastek, natrium-citrát, pomerančové aroma (obsahující benzylalkohol),
guar galaktomannan, srážený oxid křemičitý.
Ospamox 500 mg, Ospamox 750 mg, Ospamox 1000 mg:
- magnesium-stearát, sodná sůl karboxymethylškrobu, povidon, mikrokrystalická celulóza, oxid
titaničitý, mastek, hypromelóza.
6.2. Inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3. Doba použitelnosti
Ospamox 250 mg/5 ml: 3 roky
Ospamox 500 mg, Ospamox 750 mg, Ospamox 1000 mg: 4 roky
6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Ospamox 250 mg/5 ml:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Rekonstituovanou suspenzi uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C), spotřebujte do 14 dní.
Ospamox 500 mg, Ospamox 750 mg, Ospamox 1000 mg:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
6.5. Druh obalu a velikost balení
Ospamox 250 mg/5 ml:
Hnědá skleněná lahvička s dětským bezpečnostním šroubovacím uzávěrem a těsnící membránou,
odměrná lžička, krabička
Balení: 60 ml
Ospamox 500 mg, Ospamox 750 mg, Ospamox 1000 mg
Čirý bezbarvý PVC/PVDC/Al blistr. Blistry jsou baleny v krabičkách.
Balení: l2 a l4 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6. Návod k použití přípravku a zacházení s ním
Ospamox 250 mg/5 ml
Příprava suspenze:
Před použitím zkontrolujte, zda je uzávěr neporušený.
Obraťte lahvičku a zatřeste s ní, aby se uvolnil prášek.
Naplňte lahvičku vodou těsně pod kruhovou značku na lahvičce.
Obraťte lahvičku a zatřeste s ní, poté doplňte vodu po kruhovou značku. Obraťte lahvičku a opět
zatřeste.
Dobře zamíchejte před podáním každé dávky.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.