Orocalm Pro děti, pediatrická populace

Děti od 6 do 12 let věku
vstřiky na jedno podání.

Dospívající starší 12 let a dospělí
– 8 vstřiků na jedno podání.

Přípravek Orocalm Forte 3 mg/ml orální sprej, roztok

Přípravek Orocalm Forte 3 mg/ml orální sprej, roztok se obvykle aplikuje
2–6krát denně (ne častěji než každé 1,5–3 hodiny):

2–4 vstřiky na jedno podání.

Děti
Přípravek Orocalm se nedoporučuje podávat dětem, které nedokáží během aplikace
spreje zadržet dech.

Starší pacienti
V souvislosti s dávkováním přípravku u starších pacientů nebyla vydána žádná
zvláštní doporučení. Pokud ošetřující lékař nepředepsal dávky jiné, pacient má
aplikovat dávky indikované pro léčbu dospělých.

Způsob podání:
Přípravek Orocalm / Orocalm Forte se doporučuje pro aplikaci v orofaryngeální
oblasti.
Přípravek se nemá používat bezprostředně před jídlem nebo pitím.

Návod k použití:

1. Zvedněte trysku spreje.
2. Vložte trysku do úst a nasměrujte ji na místo, jež má být ošetřeno.
Ukazováčkem stlačte uzávěr spreje.

Před prvním použitím přípravku Orocalm / Orocalm Forte je nutno uzávěr stlačit
několikrát, dokud se sprej nezačne tvořit rovnoměrně. Je třeba, aby během aplikace
spreje pacient zadržel dech.


4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou
v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Jestliže se dostaví některý z indikovaných nežádoucích účinků, je nutné aplikaci
léčivého přípravku přerušit.

Nedoporučuje se, aby benzydamin používali pacienti s hypersenzitivitou na
salicyláty (např. kyselinu acetylsalicylovou a kyselinu salicylovou) nebo jiná
nesteroidní antiflogistika (NSAID).

U pacientů s bronchiálním astmatem nebo s tímto onemocněním v předchozí
anamnéze může přípravek vyvolat bronchospasmus. U takových pacientů je třeba
postupovat s opatrností.


U malého počtu pacientů se může ukázat, že vředy v ústech a v hltanu jsou
symptomem závažnější patologie. Pokud po uplynutí 3 dnů léčby nedojde ke
zlepšení, pacient se musí obrátit na ošetřujícího lékaře.

Uvedené indikace nejsou důvodem pro dlouhodobou léčbu; tento druh léčby může
totiž poškozovat bakteriální flóru v dutině ústní.

Používání tohoto přípravku – zejména používání dlouhodobé – může vést
k senzibilizaci. V takovém případě je nezbytné používání přípravku dočasně
ukončit a obrátit se na lékaře.

Je nutné zabránit tomu, aby se přípravek dostal do očí.

Přípravek Orocalm / Orocalm Forte obsahuje methylparaben:
Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a výjimečně
bronchospasmus.

Přípravek Orocalm / Orocalm Forte obsahuje 13,22 mg alkoholu (ethanolu)
v jednom vstřiku o objemu 0,17 ml roztoku.
Množství alkoholu v dávce tohoto léčivého přípravku odpovídá méně než 0,5 ml
piva nebo vína.
Takto malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné znatelné
účinky.

Přípravek Orocalm / Orocalm Forte obsahuje glyceromakrogol-hydroxystearát
(ricinový olej):
Může způsobit podráždění žaludku a průjem.

Přípravek Orocalm / Orocalm Forte obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku
v jednom vstřiku, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.