Orladeyo Dávkování a způsob podání

Dávkování

Doporučená dávka pro dospělé a dospívající ve věku od 12 let o tělesné hmotnosti ≥ 40 kg je 150 mg
berotralstatu jednou denně.

Vynechané dávky
Pokud dojde k vynechání dávky berotralstatu, má pacient užít zapomenutou dávku co nejdříve,
přičemž nesmí překročit jednu dávku denně.

Přípravek Orladeyo není určen k léčbě akutních záchvatů hereditárního angioedému
Zvláštní populace

Starší pacienti
U pacientů starších 65 let není úprava dávky nutná
Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není úprava dávky nutná. U pacientů
s těžkou poruchou funkce ledvin se podávání berotralstatu nedoporučuje. Je-li léčba nutná, je třeba
zvážit náležité monitorování
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání berotralstatu pacientům v terminálním stadiu
onemocnění ledvin vyžadujícím hemodialýzu. Podávání berotralstatu pacientům v terminálním stadiu
onemocnění ledvin se z preventivních důvodů nedoporučuje
Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou poruchou funkce jater není úprava dávky nutná. Berotralstat se nemá podávat
pacientům se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater bod 5.2
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost berotralstatu u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné
žádné údaje.

Způsob podání

Přípravek Orladeyo je určen k perorálnímu podání. Tobolku lze užít s jídlem kdykoli během dne bod 5.2