Olumiant Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Jádra tablet

mikrokrystalická celulóza
sodná sůl kroskarmelózy
magnesium-stearát
mannitol

Potah

červený oxid železitý sójový lecithin makrogol
polyvinylalkohol
mastek
oxid titaničitý
6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Olumiant 1 mg potahované tablety

PVC/PE/PCTFE/Al blistry v krabičkách po 14 nebo 28 potahovaných tabletách.

PVC/Al/orientované polyamidové/Al perforované jednodávkové blistry v krabičkách po 28 x potahovaných tabletách.

Olumiant 2 mg a 4 mg potahované tablety

PVC/PE/PCTFE/Al blistry v krabičkách po 14, 28, 35, 56, 84 nebo 98 potahovaných tabletách.

PVC/Al/orientované polyamidové/Al perforované jednodávkové blistry v krabičkách po 28 x 1 nebo
84 x 1 potahovaných tabletách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

U pediatrických pacientů, kteří nejsou schopni polykat celé tablety, lze zvážit dispergování tablet ve vodě.
K dispergování tablety má být použita pouze voda. Je potřeba dispergovat pouze počet tablet potřebný pro
dávku.

- Vložte celou tabletu do nádoby s 5-10 ml vody při pokojové teplotě a jemnými krouživými pohyby
nechejte tabletu dispergovat. Může trvat až 10 minut, než se tableta rozptýlí do vzniku zakalené
světle růžové suspenze. Může dojít k částečnému usazování.
- Po dispergování tablety znovu jemně zamíchejte a ihned podejte celou suspenzi.
- Nádobu vypláchněte 5-10 ml vody pokojové teploty a ihned podejte celý obsah.

Tableta dispergovaná ve vodě je stabilní až 4 hodiny při pokojové teplotě.
Pokud z jakéhokoli důvodu není podána celá suspenze, nedispergujte a nepodávejte další tabletu, ale
počkejte do další plánované dávky.


Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.