Oltar Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky zaznamenané u glimepiridu a jiných derivátů sulfonylmočoviny byly
seřazeny podle tříd orgánových systémů a klesající incidence (velmi časté: ≥ 1/10, časté: ≥ 1/100 až
 1/10, méně časté: ≥ 1/1000 až  1/100, vzácné: ≥ 1/10000 až  1/1000, velmi vzácné:  1/10000, není
známo: z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: trombocytopenie, leukopenie, granulocytopenie, agranulocytóza, erytropenie, hemolytická
anémie a pancytopenie, které jsou obvykle reverzibilní po vysazení léku.
Není známo: závažná trombocytopenie s krevním obrazem krevních destiček pod 10000/μl a
trombocytopenickou purpurou.

Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: leukocytoklastická vaskulitida, mírné hypersenzitivní reakce, které mohou přejít
v závažné reakce s dušností, poklesem krevního tlaku a někdy šokem.
Není známo: je možná zkřížená alergie na deriváty sulfonylmočoviny, sulfonamidy nebo příbuzné látky.

Poruchy metabolismu a výživy
Vzácné: hypoglykemie.
Tyto hypoglykemické reakce se většinou vyskytují okamžitě a mohou být závažné a není vždy lehké je
zvládnout. Výskyt takových reakcí závisí stejně jako při jiné léčbě hypoglykemie na individuálních
faktorech jako dietní návyky a dávkování (viz dále bod 4.4).

Poruchy oka
Není známo: přechodné poruchy zraku se mohou vyskytnout zejména na počátku léčby v důsledku
změn hladiny glukózy v krvi.

Gastrointestinální poruchy

Velmi vzácné: nauzea, zvracení, průjem, břišní distenze, břišní diskomfort a bolest břicha, které zřídka
vedou k přerušení léčby.
Vzácné: dysgeuzie.

Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: poruchy jaterních funkcí (např. cholestáza a žloutenka), hepatitida a selhání jater.
Není známo: zvýšení jaterních enzymů.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo: reakce přecitlivělosti na kůži se mohou projevit jako svědění, vyrážka, kopřivka a
fotosenzitivita.
Vzácné: alopecie.

Vyšetření
Velmi vzácné: snížení sodíku v krvi.
Vzácné: zvýšení hmotnosti.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.