Olpinat Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Neexistují žádné odpovídající a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Pacientky by měly být
poučeny, aby lékaře informovaly o tom, že otěhotněly nebo že otěhotnění plánují během léčby
olanzapinem. Avšak kvůli nedostatku zkušeností by olanzapin měl být v těhotenství podávaný pouze
tehdy, když jeho prospěšnost vyváží potenciální nebezpečí pro plod.

U novorozenců, kteří byli během třetího trimestru těhotenství vystaveni vlivu antipsychotik (včetně
olanzapinu), existuje riziko nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků z
vysazení. Tyto příznaky se mohou lišit v délce trvání i v závažnosti. Byly hlášeny případy agitovanosti,
hypertonie, hypotonie, tremoru, somnolence, respirační tísně nebo poruch příjmu potravy. Proto by
novorozenci měli být pečlivě monitorováni.

Kojení
Ve studii u kojících zdravých žen byl olanzapin vylučován do mateřského mléka. Průměrná expozice
dítěte (mg/kg) v ustáleném stavu byla odhadnuta na 1,8 % z dávky olanzapinu podaného matce (mg/kg).
Pacientkám by mělo být doporučeno, aby během užívání olanzapinu nekojily.

Fertilita
Vliv na fertilitu není znám (předklinické údaje viz bod 5.3)