Nutrineal pd4 with 1,1% aminoacids Užívání po expiraci, upozornění a varování

- Enkapsulující peritoneální skleróza (EPS) je považována za známou vzácnou komplikaci
peritoneální dialýzy. EPS byla zaznamenána u pacientů, kterým byly podávány roztoky pro
peritoneální dialýzu včetně přípravku Nutrineal.
- Pokud se vyskytne peritonitida, volba a dávkování antibiotik se mají řídit výsledky identifikace
a testů citlivosti izolovaného mikroorganismu(ů), kdykoli je to možné. Před identifikací
původce mohou být indikována širokospektrá antibiotika.
- Pokud se objeví jakákoli známka nebo příznak vyvolávající podezření na hypersenzitivní reakci,
musí být intraperitoneální podávání přípravku Nutrineal okamžitě zastaveno. Dle klinického
stavu mají být přijata odpovídající terapeutická opatření.
- Před a během léčby přípravkem Nutrineal má být upravena metabolická acidóza.
- Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla ověřena.
- Během peritoneální dialýzy může dojít k významným ztrátám léčivých přípravků (včetně
vitaminů rozpustných ve vodě). Dle potřeby by měla být zajištěna substituční terapie.
- Je třeba monitorovat příjem proteinů ve stravě.
- Peritoneální dialýza má být prováděna s opatrností u pacientů s:
1) Abdominálními problémy jako ruptura peritoneální membrány a bránice v důsledku
operace, vrozenými anomáliemi či traumaty až do úplného vyléčení, nádory v dutině
břišní, infekcí břišní stěny, herniemi, fekálním píštělem, kolostomií nebo iliostomií,
častými epizodami divertikulitidy, zánětlivým nebo ischemickým střevním onemocněním,
zvětšenými polycystickými ledvinami nebo jinými stavy, které narušují celistvost břišní
stěny, břišního povrchu nebo nitrobřišní dutiny.
2) Jinými stavy včetně transplantace břišní aorty a těžkého onemocnění plic.
- Infuze nadměrného množství roztoku do peritoneální dutiny při peritoneální dialýze může
způsobovat distenzi břicha/bolest břicha a/nebo dušnost.
- Léčba nadměrného množství roztoku v peritoneální dutině (přeplnění) je vypouštění roztoku
z peritoneální dutiny.
- Pacienti musí být pečlivě monitorováni, aby nedošlo k hyper- ani dehydrataci. Má být prováděn
přesný záznam bilance tekutin a monitorována tělesná hmotnost pacienta.
- Vzhledem k riziku hyperkalemie není v přípravku Nutrineal obsažen draslík.
V situacích s normální hladinou draslíku nebo s hypokalemií může být, avšak pouze pod
dohledem lékaře a po pečlivém zhodnocení obsahu draslíku v séru a celkového obsahu draslíku
v organismu, indikována suplementace chloridu draselného (až do koncentrace 4 mEq/l), aby se
předešlo těžké hypokalemii.
- Je třeba pravidelně monitorovat sérovou koncentraci elektrolytů (zejména hydrogenuhličitanu,
draslíku, hořčíku, vápníku a fosforečnanů), krevní testy (včetně parathyreoidálního hormonu) a
hematologické parametry.
- U diabetiků má být pravidelně monitorována hladina krevní glukózy a přizpůsobována dávka
inzulínu nebo jiná léčba hyperglykemie.
- Část aminokyselin v přípravku Nutrineal je přeměněna na metabolický dusíkatý odpad, jako je
urea. Pokud dialýza není dostačující, produkce nadbytečného metabolického odpadu způsobená
používáním přípravku Nutrineal může vést ke vzniku uremických příznaků, jako je anorexie
nebo zvracení. Příznaky mohou být eliminovány pomocí snížení počtu výměn přípravku
Nutrineal nebo přerušením léčby přípravkem Nutrineal nebo zvýšením dialyzační dávky pomocí
roztoku bez aminokyselin.
- U pacientů se sekundárním hyperparatyreózou mají být pečlivě zváženy výhody a rizika použití
dialyzačního roztoku s nízkým obsahem vápníku, protože jeho použití může vést ke zhoršení
hyperparatyreózy.