Nutriflex special Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Monohydrát kyseliny citronové
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility
K léčivému přípravku se nesmí přidávat žádné přísady nebo jiné složky, aniž by předem nebyla
ověřena kompatibilita. Viz také bod 6.6.

6.3 Doba použitelnosti
Před otevřením
18 měsíců
Po prvním otevření
Přípravek by měl být podán okamžitě po připojení k infuznímu setu. Zbytek obsahu nesmí být
skladován pro pozdější použití.
Doba použitelnosti po smísení obsahu
Přípravek Nutriflex special by měl být podán okamžitě po smísení dvou roztoků. Pokud však nemůže
být podán okamžitě, může být uchováván až 7 dnů při pokojové teplotě nebo až 14 dnů při uchovávání
v chladničce při teplotě 2-8 °C (včetně doby podání).
Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření před použitím nevyloučí riziko mikrobiologické
kontaminace, má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky
uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte vak ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Podmínky uchovávání po smísení obsahu viz bod 6.3.

6.5 Druh obalu a velikost balení
Flexibilní, dvoukomorové plastové vaky z dvojvrstvého filmu sestávajícího z polyamidu (zevní vrstva)
a polypropylenu (vnitřní vrstva). Vaky 1000 ml nebo 1500 ml jsou rozděleny vnitřní přepážkou na dvě
komory o velikosti buď 500 nebo 750 ml. Otevřením přepážky se za aseptických podmínek smísí dva
roztoky. Každá komora je vybavena přídatným injekčním portem, větší komora má navíc spojovací
port k infuznímu setu.
Každý vak je zabalen v ochranném plastovém obalu.
Mezi plastovým vakem a ochranným plastovým obalem je umístěn absorbér kyslíku.

Nutriflex special je dodáván ve dvoukomorových plastových vacích, obsahujících:
- 1000 ml (500 ml roztoku aminokyselin + 500 ml roztoku glukózy)
- 1500 ml (750 ml roztoku aminokyselin + 750 ml roztoku glukózy)

Velikosti balení: 5 x 1000 ml, 5 x 1500 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Na likvidaci obalu, vaku a kyslíkového absorbéru nejsou žádné zvláštní požadavky.
Použitelný je pouze úplně čirý roztok v nepoškozeném obalu.

Vnější úprava dvoukomorového vaku dovoluje asepticky mísit aminokyseliny, glukózu a zvolené tuky
v dolní komoře. V případě potřeby lze přidat další elektrolyty.
Těsně před použitím musí být vnitřní svar přepážky mezi oběma komorami otevřen, tím se umožní
aseptické smísení obsahu.
Vyndejte vak z ochranného obalu a pokračujte takto:
- rozevřete vak a položte ho na pevnou podložku
- tlakem oběma rukama na jednu z komor rozevřete svar přepážky mezi oběma komorami
- krátce obsahy vaků smíchejte dohromady
Pro možnost přimísení přídavků k přípravku Nutriflex special obsahuje vak přídatný port.
Lze připravit pouze směsi, jejichž kompatibilita je známa. Informace o kompatibilitě poskytne
výrobce.
Musí být přísně dodržována obecně platná doporučení pro aseptickou práci během mísení roztoků
nebo tukových emulzí do přípravku Nutriflex special. Tukové emulze mohou být jednoduše přidány
prostřednictvím zvláštního převodního setu.
Zbylý roztok po infuzi se nemá nikdy uchovávat pro další použití.