Nutriflex omega special bez elektrolytů Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KARTONOVÁ KRABIČKA, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ VAK SE TŘEMI KOMORAMI - 625 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nutriflex Omega special bez elektrolytů infuzní emulze

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

625 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (250 ml):
Vnější obal: z horní komory (250 ml):
Glucosum monohydricum
odp. glucosum
99,00 g
90,00 g

625 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (125 ml):
Vnější obal: ze střední komory (125 ml):
Triglycerida saturata media 12,50 g
Sojae oleum raffinatum 10,00 g
Omega-3 acidorum triglycerida 2,500 g

625 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (250 ml):
Vnější obal: z dolní komory (250 ml):
Isoleucinum 2,053 g
Leucinum 2,740 g
Lysini monohydricum
odp. lysinum
2,235 g
1,990 g
Methioninum 1,710 g
Phenylalaninum 3,073 g
Threoninum 1,588 g
Tryptophanum 0,500 g
Valinum 2,253 g
Argininum 2,363 g
Histidinum 1,095 g
Alaninum 4,245 g
Acidum asparticum 1,313 g
Acidum glutamicum 3,068 g
Glycinum 1,445 g
Prolinum 2,975 g
Serinum 2,625 g

Obsah aminokyselin: 35,0 g
Obsah dusíku: 5 g
Obsah sacharidů: 90 g
Obsah lipidů: 25 g

Energie ve formě lipidů 995 kJ (240 kcal)
Energie ve formě sacharidů 1 510 kJ (360 kcal)
Energie ve formě aminokyselin 585 kJ (140 kcal)
Neproteinová energie 2 505 kJ (600 kcal)

Celková energie 3 090 kJ (740 kcal)

Osmolalita 1 840 mosmol/kg
Teoretická osmolarita 1 330 mosmol/l
pH 5,0–6,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát kyseliny citronové (na úpravu pH)
Glycerol
Vaječné fosfolipidy pro injekci
Natrium-oleát
Tokoferol-alfa
Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní emulze

Vnější obal
x 625 ml

Vnitřní obal
625 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Pouze pro infuzi do centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Po otevření a smíchání má být přípravek použit okamžitě.
EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Chraňte před mrazem. Pokud dojde k náhodnému zmrazení, vak zlikvidujte.
Uchovávejte vak v ochranném přebalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Vnitřní obal:

Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/462/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

pouze vnitřní obal



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
































ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KARTONOVÁ KRABIČKA, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ VAK SE TŘEMI KOMORAMI - 1 250 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nutriflex Omega special bez elektrolytů infuzní emulze

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

250 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (500 ml):
Vnější obal: z horní komory (500 ml):
Glucosum monohydricum
odp. glucosum
198,0 g
180,0 g

250 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (250 ml):
Vnější obal: ze střední komory (250 ml):
Triglycerida saturata media 25,00 g
Sojae oleum raffinatum 20,00 g
Omega-3 acidorum triglycerida 5,000 g

250 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (500 ml):
Vnější obal: z dolní komory (500 ml):
Isoleucinum 4,105 g
Leucinum 5,480 g
Lysini monohydricum
odp. lysinum
4,470 g
3,979 g
Methioninum 3,420 g
Phenylalaninum 6,145 g
Threoninum 3,175 g
Tryptophanum 1,000 g
Valinum 4,505 g
Argininum 4,725 g
Histidinum 2,190 g
Alaninum 8,490 g
Acidum asparticum 2,625 g
Acidum glutamicum 6,135 g
Glycinum 2,890 g
Prolinum 5,950 g
Serinum 5,250 g

Obsah aminokyselin: 70,1 g
Obsah dusíku: 10 g
Obsah sacharidů: 180 g
Obsah lipidů: 50 g

Energie ve formě lipidů 1 990 kJ (475 kcal)
Energie ve formě sacharidů 3 015 kJ (720 kcal)
Energie ve formě aminokyselin 1 170 kJ (280 kcal)

Neproteinová energie 5 005 kJ (1 195 kcal)
Celková energie 6 175 kJ (1 475 kcal)

Osmolalita 1 840 mosmol/kg
Teoretická osmolarita 1 330 mosmol/l
pH 5,0–6,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát kyseliny citronové (na úpravu pH)
Glycerol
Vaječné fosfolipidy pro injekci
Natrium-oleát
Tokoferol-alfa
Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní emulze

Vnější obal
x 1 250 ml

Vnitřní obal
250 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Pouze pro infuzi do centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Po otevření a smíchání má být přípravek použit okamžitě.
EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Chraňte před mrazem. Pokud dojde k náhodnému zmrazení, vak zlikvidujte.
Uchovávejte vak v ochranném přebalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Vnitřní obal:

Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/462/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

pouze vnitřní obal



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
































ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KARTONOVÁ KRABIČKA, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ VAK SE TŘEMI KOMORAMI - 1 875 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nutriflex Omega special bez elektrolytů infuzní emulze

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

875 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (750 ml):
Vnější obal: z horní komory (750 ml):
Glucosum monohydricum
odp. glucosum
297,0 g
270,0 g

875 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (375 ml):
Vnější obal: ze střední komory (375 ml):
Triglycerida saturata media 37,50 g
Sojae oleum raffinatum 30,00 g
Omega-3 acidorum triglycerida 7,500 g

875 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (750 ml):
Vnější obal: z dolní komory (750 ml):
Isoleucinum 6,158 g
Leucinum 8,220 g
Lysini monohydricum
odp. lysinum
6,705 g
5,969 g
Methioninum 5,130 g
Phenylalaninum 9,218 g
Threoninum 4,763 g
Tryptophanum 1,500 g
Valinum 6,758 g
Argininum 7,088 g
Histidinum 3,285 g
Alaninum 12,73 g
Acidum asparticum 3,938 g
Acidum glutamicum 9,203 g
Glycinum 4,335 g
Prolinum 8,925 g
Serinum 7,875 g

Obsah aminokyselin: 105,1 g
Obsah dusíku: 15 g
Obsah sacharidů: 270 g
Obsah lipidů: 75 g

Energie ve formě lipidů 2 985 kJ (715 kcal)
Energie ve formě sacharidů 4 520 kJ (1 080 kcal)
Energie ve formě aminokyselin 1 755 kJ (420 kcal)

Neproteinová energie 7 510 kJ (1 795 kcal)
Celková energie 9 265 kJ (2 215 kcal)

Osmolalita 1 840 mosmol/kg
Teoretická osmolarita 1 330 mosmol/l
pH 5,0–6,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát kyseliny citronové (na úpravu pH)
Glycerol
Vaječné fosfolipidy pro injekci
Natrium-oleát
Tokoferol-alfa
Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní emulze

Vnější obal
x 1 875 ml

Vnitřní obal
875 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Pouze pro infuzi do centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

Po otevření a smíchání má být přípravek použit okamžitě.
EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Chraňte před mrazem. Pokud dojde k náhodnému zmrazení, vak zlikvidujte.
Uchovávejte vak v ochranném přebalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Vnitřní obal:

Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/462/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

pouze vnitřní obal




16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM