Nutriflex omega special 56/144 Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KARTONOVÁ KRABIČKA, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ VAK SE TŘEMI KOMORAMI - 625 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nutriflex Omega special 56/144 infuzní emulze

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

625 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (250 ml):
Vnější obal: z horní komory (250 ml):
Glucosum monohydricum
odp. glucosum
99,00 g
90,00 g
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus 1,560 g
Zinci acetas dihydricus 4,390 mg

625 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (125 ml):
Vnější obal: ze střední komory (125 ml):
Triglycerida saturata media 12,50 g
Sojae oleum raffinatum 10,00 g
Omega-3 acidorum triglycerida 2,500 g

625 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (250 ml):
Vnější obal: z dolní komory (250 ml):
Isoleucinum 2,053 g
Leucinum 2,740 g
Lysini hydrochloridum
odp. lysinum
2,488 g
1,991 g
Methioninum 1,710 g
Phenylalaninum 3,073 g
Threoninum 1,588 g
Tryptophanum 0,500 g
Valinum 2,253 g
Argininum 2,363 g
Histidini hydrochloridum monohydricum
odp. histidinum
1,480 g
1,095 g
Alaninum 4,245 g
Acidum asparticum 1,313 g
Acidum glutamicum 3,068 g
Glycinum 1,445 g
Prolinum 2,975 g
Serinum 2,625 g
Natrii hydroxidum 0,732 g
Natrii chloridum 0,237 g
Natrii acetas trihydricus 0,157 g
Kalii acetas 2,306 g
Magnesii acetas tetrahydricus 0,569 g
Calcii chloridum dihydricum 0,390 g


Elektrolyty:
Sodík 33,5 mmol
Draslík 23,5 mmol
Hořčík 2,65 mmol
Vápník 2,65 mmol
Zinek 0,02 mmol
Chlorid 30 mmol
Acetát 30 mmol
Fosfát 10 mmol

Obsah aminokyselin: 35,0 g
Obsah dusíku: 5 g
Obsah sacharidů: 90 g
Obsah lipidů: 25 g

Energie ve formě lipidů 995 kJ (240 kcal)
Energie ve formě sacharidů 1 510 kJ (360 kcal)
Energie ve formě aminokyselin 585 kJ (140 kcal)
Neproteinová energie 2 505 kJ (600 kcal)
Celková energie 3 090 kJ (740 kcal)

Osmolalita 2 115 mosmol/kg
Teoretická osmolarita 1 545 mosmol/l
pH 5,0–6,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát kyseliny citronové (na úpravu pH)
Glycerol
Vaječné fosfolipidy pro injekci
Natrium-oleát
Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Tokoferol-alfa
Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní emulze

Vnitřní obal 625 ml

Vnější obal 5 x 625 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Pouze pro infuzi do centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Vysoký obsah sodíku – další podrobnosti viz příbalová informace.

8. POUŽITELNOST

Po otevření a smíchání má být přípravek použit okamžitě.
EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Chraňte před mrazem. Pokud dojde k náhodnému zmrazení, vak zlikvidujte.
Uchovávejte vak v ochranném přebalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Vnitřní obal:

Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/481/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

pouze vnitřní obal





16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM















ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KARTONOVÁ KRABIČKA, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ VAK SE TŘEMI KOMORAMI - 1 250 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nutriflex Omega special 56/144 infuzní emulze

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

250 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (500 ml):
Vnější obal: z horní komory (500 ml):
Glucosum monohydricum
odp. glucosum
198,0 g
180,0 g
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus 3,120 g
Zinci acetas dihydricus 8,780 mg

250 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (250 ml):
Vnější obal: ze střední komory (250 ml):
Triglycerida saturata media 25,00 g
Sojae oleum raffinatum 20,00 g
Omega-3 acidorum triglycerida 5,000 g

250 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (500 ml):
Vnější obal: z dolní komory (500 ml):
Isoleucinum 4,105 g
Leucinum 5,480 g
Lysini hydrochloridum
odp. lysinum
4,975 g
3,982 g
Methioninum 3,420 g
Phenylalaninum 6,145 g
Threoninum 3,175 g
Tryptophanum 1,000 g
Valinum 4,505 g
Argininum 4,725 g
Histidini hydrochloridum monohydricum
odp. histidinum
2,960 g
2,191 g
Alaninum 8,490 g
Acidum asparticum 2,625 g
Acidum glutamicum 6,135 g
Glycinum 2,890 g
Prolinum 5,950 g
Serinum 5,250 g
Natrii hydroxidum 1,464 g
Natrii chloridum 0,473 g
Natrii acetas trihydricus 0,313 g
Kalii acetas 4,611 g
Magnesii acetas tetrahydricus 1,137 g

Calcii chloridum dihydricum 0,779 g

Elektrolyty:
Sodík 67 mmol
Draslík 47 mmol
Hořčík 5,3 mmol
Vápník 5,3 mmol
Zinek 0,04 mmol
Chlorid 60 mmol
Acetát 60 mmol
Fosfát 20 mmol

Obsah aminokyselin: 70,1 g
Obsah dusíku: 10 g
Obsah sacharidů: 180 g
Obsah lipidů: 50 g

Energie ve formě lipidů 1 990 kJ (475 kcal)
Energie ve formě sacharidů 3 015 kJ (720 kcal)
Energie ve formě aminokyselin 1 170 kJ (280 kcal)
Neproteinová energie 5 005 kJ (1 195 kcal)
Celková energie 6 175 kJ (1 475 kcal)

Osmolalita 2 115 mosmol/kg
Teoretická osmolarita 1 545 mosmol/l
pH 5,0–6,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát kyseliny citronové (na úpravu pH)
Glycerol
Vaječné fosfolipidy pro injekci
Natrium-oleát
Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Tokoferol-alfa
Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní emulze

Vnitřní obal: 1 250 ml

Vnější obal: 5 x 1 250 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Pouze pro infuzi do centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Vysoký obsah sodíku – další podrobnosti viz příbalová informace.


8. POUŽITELNOST

Po otevření a smíchání má být přípravek použit okamžitě.
EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Chraňte před mrazem. Pokud dojde k náhodnému zmrazení, vak zlikvidujte.
Uchovávejte vak v ochranném přebalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Vnitřní obal:

Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/481/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

pouze vnitřní obal




16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
















ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KARTONOVÁ KRABIČKA, FLEXIBILNÍ INFUZNÍ VAK SE TŘEMI KOMORAMI - 1 875 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nutriflex Omega special 56/144 infuzní emulze

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

875 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (750 ml):
Vnější obal: z horní komory (750 ml):
Glucosum monohydricum
odp. glucosum
297,0 g
270,0 g
Natrii dihydrogenophosphas dihydricus 4,680 g
Zinci acetas dihydricus 13,17 mg

875 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (375 ml):
Vnější obal: ze střední komory (375 ml):
Triglycerida saturata media 37,50 g
Sojae oleum raffinatum 30,00 g
Omega-3 acidorum triglycerida 7,500 g

875 ml emulze připravené k použití po smíchání obsahu tří komor obsahuje
Vnitřní obal: z této komory (750 ml):
Vnější obal: z dolní komory (750 ml):
Isoleucinum 6,158 g
Leucinum 8,220 g
Lysini hydrochloridum
odp. lysinum
7,463 g
5,973 g
Methioninum 5,130 g
Phenylalaninum 9,218 g
Threoninum 4,763 g
Tryptophanum 1,500 g
Valinum 6,758 g
Argininum 7,088 g
Histidini hydrochloridum monohydricum
odp. histidinum
4,440 g
3,286 g
Alaninum 12,73 g
Acidum asparticum 3,938 g
Acidum glutamicum 9,203 g
Glycinum 4,335 g
Prolinum 8,925 g
Serinum 7,875 g
Natrii hydroxidum 2,196 g
Natrii chloridum 0,710 g
Natrii acetas trihydricus 0,470 g
Kalii acetas 6,917 g
Magnesii acetas tetrahydricus 1,706 g

Calcii chloridum dihydricum 1,169 g

Elektrolyty:
Sodík 100,5 mmol
Draslík 70,5 mmol
Hořčík 7,95 mmol
Vápník 7,95 mmol
Zinek 0,06 mmol
Chlorid 90 mmol
Acetát 90 mmol
Fosfát 30 mmol

Obsah aminokyselin: 105,1 g
Obsah dusíku: 15 g
Obsah sacharidů: 270 g
Obsah lipidů: 75 g

Energie ve formě lipidů 2 985 kJ (715 kcal)
Energie ve formě sacharidů 4 520 kJ (1 080 kcal)
Energie ve formě aminokyselin 1 755 kJ (420 kcal)
Neproteinová energie 7 510 kJ (1 795 kcal)
Celková energie 9 260 kJ (2 215 kcal)

Osmolalita 2 115 mosmol/kg
Teoretická osmolarita 1 545 mosmol/l
pH 5,0–6,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát kyseliny citronové (na úpravu pH)
Glycerol
Vaječné fosfolipidy pro injekci
Natrium-oleát
Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Tokoferol-alfa
Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní emulze

Vnitřní obal: 1 875 ml

Vnější obal: 5 x 1 875 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Pouze pro infuzi do centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Vysoký obsah sodíku – další podrobnosti viz příbalová informace.


8. POUŽITELNOST

Po otevření a smíchání má být přípravek použit okamžitě.
EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Chraňte před mrazem. Pokud dojde k náhodnému zmrazení, vak zlikvidujte.
Uchovávejte vak v ochranném přebalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Vnitřní obal:

Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

76/481/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

pouze vnitřní obal




16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM